ADZYNMA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 66193589
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : poudre et solvant pour solution injectable
    • Date de commercialisation : 01/08/2024
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/24/1837
    • Pas de générique
    • Laboratoires : TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)

    Les compositions de ADZYNMA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre ADAMTS13R 36976 500 UI SA
    Poudre ADAMTS13R Q23 NATIF 67652 FT
    Poudre VARIANT ADAMTS13R R23 88757 FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon en verre de 500 UI de poudre + 1 flacon en verre de 5 mL de solvant + 1 dispositif de reconstitution + 1 seringue + 1 set de perfusion + 2 tampons alcoolisés

    • Code CIP7 : 3029779
    • Code CIP3 : 3400930297797
    • Prix : 1,64 €
    • Date de commercialisation : 01/11/2024
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65 %

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21049
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ADZYNMA 500 UI et 1500 UI (ADAMTS13r) est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21049
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : III
    • Description : ADZYNMA 500 UI et 1500 UI (ADAMTS13r) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle du purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13 qui comprend les comparateurs pertinents (paragraphe 5.2) et ce, en tant que traitement prophylactique et à la demande en cas d’épisode aigu de PTTc.
    • Lien externe