ALECENSA 150 mg, gélule

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 60639892

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Gélule	ALECTINIB	86542	150 mg	FT
Gélule	CHLORHYDRATE D'ALECTINIB	92808		SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

4 plaquettes thermoformÃ©es polyamide aluminium PVC de 56 gÃ©lules 224 (4x56)

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Code HAS : CT-16771
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ALECENSA est important dans lextension dindication dAMM « ALICENSA est indiqué, en monothérapie, en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif). »
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Code HAS : CT-21013
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ALECENSA (alectinib) est important chez les patients adultes en monothérapie dans le traitement adjuvant, après résection complète de la tumeur, des patients adultes atteints dun cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) ALK-positif à haut risque de récidive.
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Code HAS : CT-16118
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ALECENSA est important dans lindication de lAMM « en monothérapie dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif) chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib. »
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Code HAS : CT-16118
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : Compte tenu : dune démonstration dun gain en survie sans progression, sans impact démontré sur la survie globale ou la qualité de vie par rapport à une monochimiothérapie (docétaxel ou pemetrexed), la Commission considère que ALECENSA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif) chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib.
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Code HAS : CT-21013
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : ALECENSA (alectinib) apporte une amélioration du service médical rendu apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge, en traitement adjuvant après résection complète de la tumeur, des patients adultes atteints dun cancer bronchique non à petites cellules ALK-positif à haut risque de récidive.
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Code HAS : CT-16771
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Compte tenu de : la démonstration de la supériorité dALECENSA versus crizotinib, comparateur cliniquement pertinent, en termes de survie sans progression et de risque de progression cérébrale, mais sans possibilité de conclure sur la survie globale en raison de la méthodologie suivie (survie globale positionnée dans lanalyse hiérarchisée en 4è critère secondaire après la réponse objective qui est non significative), la commission de la Transparence considère quALECENSA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au crizotinib dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement ALK.
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