AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 62160702
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 26/08/2013
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/13/838

    Les compositions de AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé TÉRIFLUNOMIDE 17098 14 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 2749989
    • Code CIP3 : 3400927499890
    • Prix : 444,48 €
    • Date de commercialisation : 19/09/2014
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19513
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par AUBAGIO (tériflunomide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge nationale chez les enfants âgés de 10 ans et plus atteints de formes récurrentes-rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR), au regard des alternatives disponibles.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17815
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par la spécialité AUBAGIO reste important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-13125
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : En l’absence d’étude comparative concluante versus traitement actif, AUBAGIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la sclérose en plaques de forme rémittente (SEP-RR). La Commission de la transparence reconnait cependant l’intérêt de la mise à disposition d’une spécialité par voie orale en alternative aux interférons bêta et à l’acétate de glatiramère.
    • Lien externe