AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intraveineuse

Code CIS : 60391646

Description :

Informations pratiques

Prescription : liste I
Format : solution à diluer pour perfusion
Date de commercialisation : 12/01/2005
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/04/300

Pas de générique
Laboratoires : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)

Les compositions de AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	BÉVACIZUMAB	70202	25 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 flacon(s) en verre de 4 ml

Code CIP7 : 5662007
Code CIP3 : 3400956620074
Prix :
Date de commercialisation : 04/04/2005
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

1 flacon(s) en verre de 16 ml

Code CIP7 : 5662013
Code CIP3 : 3400956620135
Prix :
Date de commercialisation : 04/04/2005
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

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Notice :

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Service médical rendu

Code HAS : CT-6250
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par AVASTIN est important dans lextension dindication en deuxième ligne de traitement du cancer colorectal métastatique et analyse des données dactualisation pour lindication en première ligne.
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Code HAS : CT-15038
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par AVASTIN est important dans l'extension dindication « chez les patientes adultes atteintes dun carcinome du col de lutérus persistant, en rechute ou métastatique, en association au paclitaxel et au cisplatine, ou bien en association au paclitaxel et au topotécan chez les patientes ne pouvant pas recevoir de traitement à base de sels de platine. »
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Code HAS : CT-15037
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par AVASTIN (bevacizumab) en association au carboplatine et au paclitaxel reste important dans le traitement de première ligne des stades avancés du cancer épithélial de lovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif chez des patientes adultes.
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Code HAS : CT-14881
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par AVASTIN reste important dans lindication traitement de 2ème ligne du cancer colorectal métastatique.
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Code HAS : CT-14880
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par AVASTIN 25 mg/ml reste important dans lindication « traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, dès lors que lhistologie nest pas à prédominance épidermoïde ».
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Code HAS : CT-14878
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par AVASTIN, en association à linterféron alpha-2a, reste important en traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer du rein avancé et/ou métastatique.
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Code HAS : CT-14663
Date avis :
Raison : Réévaluation ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par AVASTIN reste important dans lindication traitement de 1ère ligne du cancer colorectal.
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Code HAS : CT-5479
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu est important dans lextension dindication : en association à linterféron alfa-2a, en traitement de première ligne, chez les patients atteints de cancer du rein avancé et/ou métastatique.
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Code HAS : CT-5390
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par AVASTIN est important dans lextension dindication : traitement de première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avancé et non opérable, métastatique ou en stade de rechute, dès lors que lhistologie nest pas à prédominance épidermoïde, en association à une chimiothérapie à base de sels de platine.
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Code HAS : CT-5075
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par AVASTIN est important dans lextension dindication traitement de première ligne, chez les patients atteints de cancer du sein métastatique, en association au paclitaxel.
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Code HAS : CT-12463
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : La Commission considère que le service médical rendu par AVASTIN est important dans lextension d'indication : en association au carboplatine et au paclitaxel, en traitement de première ligne des stades avancés (stades FIGO III B, III C et IV) du cancer épithélial de lovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif.
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Code HAS : CT-13974
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par AVASTIN est important dans chacune des deux indications du cancer de lovaire : en première récidive, sensible aux sels de platine en rechute, résistant aux sels de platine.
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Code HAS : CT-9954
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Faible
Description : Du fait des incertitudes sur les performances de l'ajout d'AVASTIN à la chimiothérapie par paclitaxel dans le cancer du sein métastatique, la Commission de la transparence considère que le service médical rendu d'AVASTIN est faible.
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Code HAS : CT-14879
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Faible
Description : Le service médical rendu par AVASTIN, en association au paclitaxel, reste faible dans le traitement de première ligne, chez des patients adultes atteints de cancer du sein métastatique.
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Code HAS : CT-16594
Date avis :
Raison : Extension d'indication non sollicitée
Valeur : Non précisé
Description : Le laboratoire ne demande pas linscription d'AVASTIN dans l'indication « en association à lerlotinib, est indiqué en traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, et présentant des mutations activatrices de lEGFR ». De ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans cette indication.
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Code HAS : CT-16501
Date avis :
Raison : Extension d'indication non sollicitée
Valeur : Commentaires
Description : La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas linscription de la spécialité AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans lindication : « (bevacizumab) en association au carboplatine et au paclitaxel, dans le traitement des patientes adultes atteintes dun cancer épithélial de lovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en première récidive, sensible aux sels de platine et qui nont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou dautres inhibiteurs du VEGF ou dautres agents ciblant le récepteur du VEGF ».
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Code HAS : CT-16200
Date avis :
Raison : Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Valeur : Non précisé
Description : Le traitement de 1ère intention de la DMLA néovasculaire repose sur des injections intravitréennes dun anti-VEGF (à savoir LUCENTIS, EYLEA ou AVASTIN, dans le cadre dune RTU pour ce dernier) qui permettent de stabiliser voire daméliorer la vision des patients.
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Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-15038
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Compte tenu : dun gain modéré en survie globale lié à ladjonction dAVASTIN (bevacizumab) à la chimiothérapie chez des patientes ayant majoritairement un carcinome du col de lutérus persistant ou en rechute, avec cependant des réserves sur la robustesse de ces résultats, de la toxicité accrue, en particulier les fistules recto-vaginales, liée à ladjonction dAVASTIN, la Commission considère que lajout dAVASTIN (bevacizumab) à la chimiothérapie par paclitaxel et cisplatine (ou topotécan en cas dinéligibilité aux sels de platine) apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR IV) par rapport à cette chimiothérapie.
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Code HAS : CT-15037
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : IV
Description : Compte tenu : des données cliniques déjà évaluées ayant démontré un bénéfice modeste concernant lajout dAVASTIN à la chimiothérapie (gain en survie sans progression de 4,1 mois sans impact en survie globale) de la stratégie thérapeutique du cancer de lovaire à un stade avancé (stade FIGO IIIB à IV) en première ligne de traitement qui na pas été modifiée par larrivée de nouvelles alternatives, la Commission considère quAVASTIN dabord administré simultanément à une chimiothérapie par carboplatine + paclitaxel puis poursuivi en monothérapie, conserve une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans cette stratégie thérapeutique.
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Code HAS : CT-14881
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Au vu des résultats des nouvelles études cliniques disponibles (Cf. chapitre 9.5) nayant pas montré un effet pertinent sur la survie globale de lajout dAVASTIN à la chimiothérapie (1,4 mois dans une étude et pas damélioration dans la seconde étude) avec cependant une augmentation des événements indésirables, la commission considère quAVASTIN, associé à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de 2ème ligne du cancer colorectal métastatique incluant les anti EGFR.
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Code HAS : CT-14880
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Considérant lensemble des données cliniques disponibles, la Commission considère quAVASTIN, en association à un doublet de chimiothérapie à base de sels de platine, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de 1ère ligne du cancer bronchique non à petites cellules, non épidermoïde.
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Code HAS : CT-14879
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Compte tenu de lefficacité modeste observée par lajout dAVASTIN au paclitaxel sur la survie sans progression, sans impact démontré sur la survie globale (résultats non significatifs dans les essais cliniques randomisés), la Commission considère quAVASTIN (bevacizumab), en association au paclitaxel napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au paclitaxel seul dans la prise en charge des patients atteints dun cancer du sein métastatique en 1ere ligne.
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Code HAS : CT-14878
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Prenant en compte labsence de donnée comparative versus les comparateurs cliniquement pertinents et notamment le sunitinib, et les seules données disponibles comparatives versus interféron en monothérapie, qui nest plus une stratégie de référence, la Commission considère quAVASTIN (bevacizumab), associé à linterféron, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de 1ere ligne du cancer du rein avancé et/ou métastatique.
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Code HAS : CT-13974
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : En tenant compte à la fois : dune quantité deffet modeste sur la survie sans progression sans gain démontré sur la survie globale et la qualité de vie (évaluée uniquement dans létude en cas de résistance aux sels de platine), dune augmentation de la toxicité avec un pourcentage darrêts de traitement pour événements indésirables allant de 19,8% (étude OCEANS) à 43,6% (étude AURELIA), la Commission considère quAVASTIN napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans ces deux extensions dindication (cancer de lovaire en première récidive, sensible aux sels de platine et cancer de lovaire en rechute, résistant aux sels de platine).
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Code HAS : CT-9954
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : En l'état actuel des données, la Commission de la transparence considère qu'AVASTIN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge des patients atteints d'un cancer du sein métastatique, de statut HER 2 négatif ou non éligibles à un traitement par Herceptin.
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Code HAS : CT-6250
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : AVASTIN en association au protocole FOLFOX-4 apporte une améioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes d'éfficacité par rapport au protocole FOLFOX-4 administré seul.
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Code HAS : CT-5479
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Au regard des résultats disponibles et compte tenu des limites méthodologiques de l'étude pivot, la Commission de la Transparence estime que l'association Avastin + interféron alfa présente une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport à l'interféron alfa seul en termes d'efficacité.
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Code HAS : CT-5390
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Dans le traitement de première ligne des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites avancé et non opérable, métastatique ou en stade de rechute, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde, l'apport thérapeutique d'AVASTIN en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, est limité dans une population pourtant très sélectionnée de patients (en bon état général, n'ayant pas d'antécédent d'hémoptysie, de troubles de la coagulation, de maladie cardio-vasculaire ou de localisation secondaire cérébrale) en regard d'un risque hémorragique et d'une absence de données de qualité de vie. En l'état actuel des données et dans l'attente des résultats définitifs de l'étude AVAIL, la commission considère qu'AVASTIN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la stratégie thérapeutique actuelle.
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Code HAS : CT-5075
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : III
Description : AVASTIN apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la prise en charge des patients atteints d'un cancer du sein métastatique, de statut HER 2 négatif ou non éligibles à un traitement par Herceptin.
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Code HAS : CT-14663
Date avis :
Raison : Réévaluation ASMR
Valeur : IV
Description : Au vu des résultats des nouvelles études cliniques disponibles, la Commission considère quun traitement par AVASTIN, associé à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la chimiothérapie seule en cas de tumeur RAS muté (gain en survie sans progression noté dans deux études sur trois avec une amplitude allant de 1,4 à 4 mois).
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Code HAS : CT-12463
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Dans le traitement de 1ère ligne dun cancer de lovaire à un stade avancé (stade FIGO IIIB à IV), AVASTIN dabord administré simultanément à une chimiothérapie par carboplatine + paclitaxel puis poursuivi en monothérapie, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la stratégie thérapeutique.
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