BARACLUDE 1 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 62048799
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 26/06/2006
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/06/343

    Les compositions de BARACLUDE 1 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé ENTÉCAVIR MONOHYDRATÉ 68776 SA
    Comprimé ENTÉCAVIR 76589 1 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3762911
    • Code CIP3 : 3400937629119
    • Prix : 131,70 €
    • Date de commercialisation : 04/09/2006
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15818
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par BARACLUDE reste important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-14969
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : Considérant,<br>• l’efficacité démontrée versus placebo, avec un bon profil de tolérance et de résistance,<br>• le nombre limité d’alternatives thérapeutiques, parmi lesquelles seul le ténofovir (VIREAD) dispose d’une AMM chez l’enfant (à partir de 12 ans), <br>• la quantité d’effet qui semble comparable à celle observée avec la spécialité VIREAD,<br>la Commission considère que BARACLUDE, apporte, au même titre que VIREAD, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’hépatite B chronique chez les enfants âgés de 2 à moins de 18 ans ayant une maladie hépatique compensée.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-10939
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : Au vu des données disponibles et en raison de son activité antivirale et de son profil de résistance satisfaisant, la Commission estime que BARACLUDE apporte, au même titre que VIREAD (ténofovir), une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'hépatite B chronique ayant une maladie hépatique décompensée.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-3487
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : II
    • Description : Chez les patients adultes atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B ayant une maladie hépatique compensée, l'entecavir (BARACLUDE) apporte une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) par rapport à la lamivudine (ZEFFIX) en termes d'efficacité et de moindre émergence de résistance virologique.
    • Lien externe