BENEPALI 50 mg, solution injectable en stylo prérempli

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 69653644
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 14/01/2016
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/15/1074
    • Pas de générique
    • Laboratoires : SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS)

    Les compositions de BENEPALI 50 mg, solution injectable en stylo prérempli

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution ÉTANERCEPT 24075 50 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre dans stylo pré-rempli de 1 ml

    • Code CIP7 : 3004460
    • Code CIP3 : 3400930044605
    • Prix : 472,63 €
    • Date de commercialisation : 03/10/2016
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-14900
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par BENEPALI est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.<br>Le service médical rendu par BENEPALI est important dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique. <br>Dans le traitement du psoriasis, il est important chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique grave, défini par :<br>• un échec (c'est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .<br>• une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16253
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir insuffisant :<br>• dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.<br>• chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec pour les autres patients ne répondant pas aux ces critères de mise sous traitement.<br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16252
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg :<br><br>Le service médical rendu par BENEPALI est important dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate.<br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15671
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu de BENEPALI est insuffisant dans l’indication « Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le MTX ».
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-16253
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : En tant que médicament biosimilaire, BENEPALI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, ENBREL (ASMR V).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16252
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : En tant que médicament biosimilaire, BENEPALI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, ENBREL (ASMR V).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14900
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : En tant que médicament biosimilaire, BENEPALI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport au médicament biologique de référence, ENBREL (ASMR V).
    • Lien externe