BETMIGA 50 mg, comprimé à libération prolongée

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 61782473
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé à libération prolongée
    • Date de commercialisation : 20/12/2012
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/12/809

    Les compositions de BETMIGA 50 mg, comprimé à libération prolongée

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé MIRABÉGRON 49118 50 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 2731831
    • Code CIP3 : 3400927318313
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 08/01/2016
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-13270
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par BETMIGA est faible dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les patients adultes ayant un syndrome d’hyperactivité vésicale.<br>Ce service médical rendu est provisoire dans l’attente des résultats de l’étude versus VESICARE.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16034
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par BETMIGA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les patients adultes ayant un syndrome d’hyperactivité vésicale.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-13270
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu de la faible efficacité observée par rapport au placebo notamment en termes de réduction de mictions quotidiennes, des limites de l’évaluation (données de qualité de vie non robustes, absence d’évaluation versus anticholinergique chez des patients naïfs de traitement, absence de comparaison directe versus les alternatives thérapeutiques), des données disponibles et notamment la comparaison indirecte ne permettant pas de distinguer BETMIGA des anticholinergiques et de hiérarchiser les traitements les uns par rapport aux autres, aucune conclusion sur l’efficacité comparative ne peut être formulée et le progrès thérapeutique apporté par BETMIGA est difficile à apprécier par rapport aux alternatives médicamenteuses existantes (les anticholinergiques) ayant la même indication. La Commission considère donc que BETMIGA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les patients adultes ayant un syndrome d’hyperactivité vésicale et ce, notamment dans l’attente des résultats de l’étude versus solifénacine (VESICARE).
    • Lien externe