BEYFORTUS 100 mg, solution injectable en seringue préremplie

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Intramusculaire
  • Code CIS : 65150617
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 31/10/2022
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/22/1689
    • Pas de générique
    • Laboratoires : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

    Les compositions de BEYFORTUS 100 mg, solution injectable en seringue préremplie

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution NIRSÉVIMAB 53562 100 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 seringue préremplie en verre de 1 mL + 2 aiguilles

    • Code CIP7 : 3026863
    • Code CIP3 : 3400930268636
    • Prix : 401,80 €
    • Date de commercialisation : 11/09/2023
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 30 %

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-20356
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par BEYFORTUS (nirsévimab) est faible, au même titre que SYNAGIS (palivizumab), dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures graves, dues au VRS, nécessitant une hospitalisation chez les nouveau-nés et les nourrissons à risque élevé d’infection à VRS, et éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS :<br>• Enfants nés à 35 semaines d’âge gestationnel ou moins et de moins de 6 mois au début de l’épidémie saisonnière à VRS .<br>• Enfants de moins de 2 ans ayant nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois .<br>• Enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-21050
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par BEYFORTUS (nirsévimab) est modéré dans :<br>• la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque tels que définis par les recommandations nationales, et non éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS.<br>• l’indication de l’AMM dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures graves, dues au VRS, nécessitant une hospitalisation chez les nouveau-nés et les nourrissons à risque élevé d’infection à VRS, et éligibles au palivizumab, au cours de leur première et deuxième saison de circulation du VRS :<br>• Enfants nés à 35 semaines d’âge gestationnel ou moins et de moins de 6 mois au début de l’épidémie saisonnière à VRS .<br>• Enfants de moins de 2 ans ayant nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois .<br>• Enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-20356
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : BEYFORTUS (nirsévimab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque et non éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-21050
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : BEYFORTUS (nirsévimab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans :<br>• la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque et non éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS,<br>• la prévention des infections des voies respiratoires inférieures graves, dues au VRS, nécessitant une hospitalisation chez les nouveau-nés et les nourrissons à risque élevé d’infection à VRS, et éligibles au palivizumab, au cours de leur première et deuxième saison de circulation du VRS.
    • Lien externe