BEYFORTUS 50 mg, solution injectable en seringue préremplie

Commercialisé Supervisé Sans ordonnance

Intramusculaire

Code CIS : 62438151

Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Informations pratiques

Prescription : Disponible sans ordonnance
Format : solution injectable
Date de commercialisation : 31/10/2022
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/22/1689

Pas de générique
Laboratoires : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Les compositions de BEYFORTUS 50 mg, solution injectable en seringue préremplie

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	NIRSÉVIMAB	53562	50 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 seringue prÃ©remplie en verre de 0,5 mL + 2 aiguilles

Code CIP7 : 3026859
Code CIP3 : 3400930268599
Prix : 401,80 €
Date de commercialisation : 11/09/2023
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Taux de remboursement : 30 %

Caractéristiques :

Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

Notice :

La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

Service médical rendu

Code HAS : CT-20356
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Faible
Description : Le service médical rendu par BEYFORTUS (nirsévimab) est faible, au même titre que SYNAGIS (palivizumab), dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures graves, dues au VRS, nécessitant une hospitalisation chez les nouveau-nés et les nourrissons à risque élevé dinfection à VRS, et éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS : Enfants nés à 35 semaines dâge gestationnel ou moins et de moins de 6 mois au début de lépidémie saisonnière à VRS . Enfants de moins de 2 ans ayant nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois . Enfants de moins de 2 ans atteints dune cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique.
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Code HAS : CT-21050
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Modéré
Description : Le service médical rendu par BEYFORTUS (nirsévimab) est modéré dans : la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque tels que définis par les recommandations nationales, et non éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS. lindication de lAMM dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures graves, dues au VRS, nécessitant une hospitalisation chez les nouveau-nés et les nourrissons à risque élevé dinfection à VRS, et éligibles au palivizumab, au cours de leur première et deuxième saison de circulation du VRS : Enfants nés à 35 semaines dâge gestationnel ou moins et de moins de 6 mois au début de lépidémie saisonnière à VRS . Enfants de moins de 2 ans ayant nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois . Enfants de moins de 2 ans atteints dune cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique.
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Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-21050
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : BEYFORTUS (nirsévimab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans : la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque et non éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS, la prévention des infections des voies respiratoires inférieures graves, dues au VRS, nécessitant une hospitalisation chez les nouveau-nés et les nourrissons à risque élevé dinfection à VRS, et éligibles au palivizumab, au cours de leur première et deuxième saison de circulation du VRS.
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Code HAS : CT-20356
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : BEYFORTUS (nirsévimab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque et non éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS.
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