BRINEURA 150 mg, solution pour perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Intracérébroventriculaire
  • Code CIS : 65808346
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution et solution pour perfusion
    • Date de commercialisation : 30/05/2017
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/17/1192
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (IRLANDE)

    Les compositions de BRINEURA 150 mg, solution pour perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution CERLIPONASE ALFA 28213 150 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    2 flacon(s) en verre de 5 ml - 1 flacon(s) en verre de 5 ml

    • Code CIP7 : 5503371
    • Code CIP3 : 3400955033714
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 20/11/2020
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-20666
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par BRINEURA 150 mg (cerliponase alfa), solution pour perfusion, reste important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16359
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par BRINEURA est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-16359
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : III
    • Description : Compte tenu :<br>• des données d’efficacité limitées issues d’une étude non<br>comparative, ouverte qui mettent en évidence un ralentissement de<br>l’évolution de la maladie sur la base d’un score ayant évalué 2<br>composantes, à savoir la motricité et le langage, après 48 et 96<br>semaines de traitement, sans données de mortalité à ce jour,<br>• de la mise en perspective de ces résultats avec ceux d’une cohorte<br>de patients non traités qui suggère un bénéfice du traitement sur le<br>score moteur-langage,<br>• du recul limité à 96 semaines et par conséquent des incertitudes sur<br>la tolérance de ce médicament administré par voie<br>intracérébroventriculaire et sur son efficacité à plus long terme,<br>• du besoin médical identifié dans la prise en charge thérapeutique de<br>la céroïde lipofuscinose neuronale de type 2, maladie infantile<br>génétique, rare, rapidement invalidante, d’évolution fatale, dont la<br>prise en charge était jusqu’à présent limitée au traitement palliatif à<br>visée symptomatique,<br>la Commission considère que BRINEURA apporte une amélioration du<br>service médical modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la céroïde<br>lipofuscinose neuronale de type 2.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20666
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
    • Valeur : III
    • Description : BRINEURA (cerliponase alfa) 150 mg, solution pour perfusion, conserve une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique de la céroïde lipofuscinose neuronale de type 2.
    • Lien externe