BRIVIACT 10 mg/ml, solution buvable

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 67429003
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution buvable
    • Date de commercialisation : 14/01/2016
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/15/1073
    • Pas de générique
    • Laboratoires : UCB PHARMA BELGIQUE

    Les compositions de BRIVIACT 10 mg/ml, solution buvable

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution BRIVARACÉTAM 66079 10 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur

    • Code CIP7 : 3005368
    • Code CIP3 : 3400930053683
    • Prix : 68,85 €
    • Date de commercialisation : 26/02/2020
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65 %

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15170
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20014
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par BRIVIACT (brivaracétam) est important dans l’extension d’indication en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15170
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte : <br>­ la démonstration de l’efficacité du brivaracétam versus placebo et l’absence de démonstration robuste de son efficacité versus les autres antiépileptiques,<br>­ la quantité d’effet modérée sur la réduction du nombre de crises partielles,<br>­ l’absence d’amélioration de la qualité de vie par rapport au placebo,<br>la Commission considère que BRIVIACT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antiépileptiques.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20014
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Compte-tenu :<br>• des données d’efficacité disponibles chez l’adulte ayant démontré la supériorité du brivaracétam versus placebo et l’absence de démonstration robuste de son efficacité versus les autres antiépileptiques,<br>• des données d’efficacité chez l’enfant et l’adolescent âgé de 2 à 15 ans, reposant sur l’extrapolation des résultats d’efficacité observés chez l’adulte et des données de pharmacocinétique,<br>• du profil de tolérance chez l’enfant et l’adolescent globalement similaire à celui de l’adulte,<br>• du besoin médical à disposer de nouveaux traitements, qui plus est, avec des formulations galéniques adaptées pour la prise en charge de l’épilepsie en particulier chez le jeune enfant,<br>la Commission considère que les spécialités BRIVIACT (brivaracétam) utilisées en association n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises partielles avec ou sans généralisation secon-daire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie.
    • Lien externe