BUVIDAL 32 mg, solution injectable à libération prolongée

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 61900982
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
    • Format : solution injectable à libération prolongée
    • Date de commercialisation : 20/11/2018
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/18/1336
    • Pas de générique
    • Laboratoires : CAMURUS (SUEDE)

    Les compositions de BUVIDAL 32 mg, solution injectable à libération prolongée

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution BUPRÉNORPHINE 54459 32 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,64 ml

    • Code CIP7 : 3019270
    • Code CIP3 : 3400930192702
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 13/07/2021
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-18922
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par BUVIDAL (buprénorphine) solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-18922
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu : <br>• de la démonstration de non-infériorité de BUVIDAL (buprénorphine), solution injectable à libération prolongée par rapport à l’association buprénorphine/naloxone, comprimé sublingual sur le pourcentage de tests urinaires négatifs aux opioïdes illicites (critère de jugement principal) chez des patients ayant un trouble de l’usage des opiacés modéré à sévère ne recevant pas de traitement de substitution aux opiacés, <br>• du besoin médical partiellement couvert par les médicaments de substitution aux opiacés existants,<br>• de l’intérêt potentiel de BUVIDAL comme option thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge médicamenteuse de la dépendance aux opiacés,<br>et malgré :<br>• les incertitudes sur la pertinence clinique de la démonstration de supériorité versus buprénorphine/naloxone sur la fonction de distribution cumulative du pourcentage de tests urinaires négatifs aux opioïdes illicites, <br>• l’absence de données comparatives versus méthadone par voie orale,<br>la Commission de la Transparence considère que BUVIDAL, solution injectable de buprénorphine à libération prolongée apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l’association buprénorphine/naloxone, comprimé sublingual dans la stratégie thérapeutique du trouble de l’usage des opiacés.
    • Lien externe