BYLVAY 200 microgrammes, gélule
Commercialisé
Supervisé
Sans ordonnance
Code CIS : 61197904
Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : gélule
- Date de commercialisation : 16/07/2021
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/21/1566
- Pas de générique
- Laboratoires : IPSEN PHARMA
Les compositions de BYLVAY 200 microgrammes, gélule
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Gélule | ODÉVIXIBAT SESQUIHYDRATÉ | 80608 | SA | |
| Gélule | ODÉVIXIBAT | 95019 | 200 microgrammes | FT |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)
- Code CIP7 : 3023704
- Code CIP3 : 3400930237045
- Prix : 3,91 €
- Date de commercialisation : 01/12/2022
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Taux de remboursement : 65 %
Caractéristiques :
Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.
Notice :
La notice n’est pas disponible pour ce médicament.
Service médical rendu
- Code HAS : CT-19310
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est important dans le traitement de la cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) de type 1 et 2 (à lexception du sous-type BSEP3 de la PFIC 2) chez les patients âgés de 6 mois et plus.
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Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-19310
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : III
- Description : La Commission de la Transparence considère que BYLVAY (odevixibat) en association aux traitements médicamenteux actuellement utilisés tels que lacide ursodésoxycholique (AUDC) ou la rifampicine (hors AMM) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des PFIC de type 1 et 2 (en dehors du sous-type BSEP3).
- Lien externe