CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intraveineuse

Code CIS : 62362369

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE	3236	2 mg	SA
Solution	CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE	03236	2 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon(s) en verre de 10 ml

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Code HAS : CT-6273
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans lextension dindication « en association au bortézomib pour le traitement du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse ».
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Code HAS : CT-15061
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par CAELYX est important uniquement chez les patients à un stade avancé de linfection par le VIH en immunodépression avec maladie de Kaposi cutanéomuqueuse extensive ou viscérale, natteignant pas une réponse complète sous traitement antirétroviral optimisé et adapté au profil de résistance du VIH.
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Code HAS : CT-15060
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par CAELYX est important dans le traitement « en monothérapie du cancer du sein métastatique, avec un risque cardiaque augmenté ».
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Code HAS : CT-14875
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par CAELYX en association au bortézomib (VELCADE) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse.
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Code HAS : CT-14871
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par CAELYX (doxorubicine liposomale pégylée) est important dans lindication « traitement dun cancer ovarien à un stade avancé chez les femmes après léchec dune chimiothérapie de première intention à base de platine ».
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Code HAS : CT-15061
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Compte tenu de labsence de donnée démonstrative versus la daunorubicine liposomale, des nombreuses limites méthodologiques des études ayant évalué lefficacité de la doxorubicine liposomale pégylée, des profondes modifications des modalités de prise en charge thérapeutique des malades atteints de la maladie de Kaposi et de la place de la doxorubicine liposomale pégylée désormais restreinte à un stade avancé de linfection par le VIH en immunodépression avec une maladie de Kaposi cutanéomuqueuse extensive ou viscérale, natteignant pas une réponse complète sous ARV adapté au profil de résistance du VIH, lapport thérapeutique de CAELYX ne peut être différentié de celui de la daunorubicine liposomale. En conséquence, CAELYX napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DAUNOXOME.
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Code HAS : CT-15060
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Prenant en compte labsence de donnée dans les situations où CAELYX est le plus susceptible dêtre utilisé, notamment chez les patients avec une fonction cardiaque altérée, et sa place désormais restreinte dans la stratégie thérapeutique en raison de la mise à disposition de nouveaux traitements dans cette indication, la Commission considère que CAELYX napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge du cancer du sein métastatique.
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Code HAS : CT-14871
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : CAELYX (doxorubicine liposomale pégylée) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer de lovaire à un stade avancé après léchec dune chimiothérapie de première intention à base de platine.
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Code HAS : CT-6273
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : L'association de CAELYX au bortézomib n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au bortézomib seul dans le traitement du myélome multiple en progression après au moins un traitement antérieur et non éligible à une greffe de moelle osseuse.
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