CASGEVY 4 à 13 x 1 000 000 cellules/mL, dispersion pour perfusion
Commercialisé
Supervisé
Sans ordonnance
Code CIS : 66578108
Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : dispersion pour perfusion
- Date de commercialisation : 09/02/2024
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/23/1787
- Pas de générique
- Laboratoires : VERTEX PHARMACEUTICALS (EUROPE) LIMITED
Les compositions de CASGEVY 4 à 13 x 1 000 000 cellules/mL, dispersion pour perfusion
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Dispersion | EXAGAMGLOGÈNE AUTOTEMCEL | 73173 | 4 à 13 × 1 000 000 cellules | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 ou plusieurs flacons copolymère de cyclooléfines (COC) de 1.5 mL à 20 mL. Spécifique au patient.
- Code CIP7 : 5509957
- Code CIP3 : 3400955099574
- Prix :
- Date de commercialisation : 25/02/2025
- Honoraire de dispensation : Non applicable
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.
Notice :
La notice n’est pas disponible pour ce médicament.
Service médical rendu
- Code HAS : CT-20794
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Insuffisant
- Description : Le service médical rendu par CASGEVY 4 à 13 x 106 cellules/mL (exagamglogène autotemcel) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de lAMM (patients âgés de 35 ans et plus).
- Lien externe
- Code HAS : CT-20799
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Modéré conditionnel
- Description : Le service médical rendu par CASGEVY 4 à 13 x 106 cellules/mL (exagamglogène autotemcel) est modéré dans le traitement de la drépanocytose sévère uniquement chez des patients âgés de 12 à 35 ans présentant des crises vaso-occlusives récurrentes (CVO) malgré un traitement bien conduit par hydroxycarbamide éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) et pour lesquels un donneur apparenté HLA (antigène leucocytaire humain) compatible n'est pas disponible et dont la sévérité de la maladie est établie par :<br> la mise en place d'un programme transfusionnel depuis au moins 6 mois pour épisodes vaso-occlusifs récurrents (population pédiatrique et adulte),<br> ET/OU, pour la population adulte seulement, la persistance d'épisodes vaso-occlusifs ayant nécessité une hospitalisation conventionnelle dans l'année (>= 2 épisodes/an ou >= 1 épisode/an ayant nécessité une transfusion).<br><br>La Commission conditionne le maintien du SMR modéré à sa réévaluation dans un délai maximal de 3 ans, sur la base des résultats complémentaires attendus (cf. 5.6 Demandes de données).
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-20799
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : CASGEVY 4 à 13 x 106 cellules/mL (exagamglogène autotemcel) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 5.2).
- Lien externe
- Code HAS : CT-20794
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : IV
- Description : CASGEVY 4 à 13 x 106 cellules/mL (exagamglogène autotemcel) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 5.2).
- Lien externe