CASGEVY 4 à 13 x 1 000 000 cellules/mL, dispersion pour perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 66578108
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : dispersion pour perfusion
    • Date de commercialisation : 09/02/2024
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/23/1787
    • Pas de générique
    • Laboratoires : VERTEX PHARMACEUTICALS (EUROPE) LIMITED

    Les compositions de CASGEVY 4 à 13 x 1 000 000 cellules/mL, dispersion pour perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Dispersion EXAGAMGLOGÈNE AUTOTEMCEL 73173 4 à 13 × 1 000 000 cellules SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 ou plusieurs flacons copolymère de cyclooléfines (COC) de 1.5 mL à 20 mL. Spécifique au patient.

    • Code CIP7 : 5509957
    • Code CIP3 : 3400955099574
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 25/02/2025
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-20794
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important conditionnel
    • Description : Le service médical rendu par CASGEVY 4 à 13 x 106 cellules/mL (exagamglogène autotemcel) est important dans l’indication « traitement de la ß-thalassémie dépendante des transfusions (TDT) chez les patients âgés de 12 ans à 35 ans éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) et pour lesquels un donneur apparenté HLA (antigène leucocytaire humain) compatible n’est pas disponible ».<br>La Commission conditionne le maintien du SMR important à sa réévaluation dans un délai maximal de 3 ans, sur la base des résultats des résultats complémentaires attendus (cf. 5.6 Demandes de données).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20799
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par CASGEVY 4 à 13 x 106 cellules/mL (exagamglogène autotemcel) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-20799
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : CASGEVY 4 à 13 x 106 cellules/mL (exagamglogène autotemcel) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 5.2).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20794
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : CASGEVY 4 à 13 x 106 cellules/mL (exagamglogène autotemcel) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 5.2).
    • Lien externe