CATIOLANZE 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Ophtalmique
  • Code CIS : 62736105
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : collyre en émulsion
    • Date de commercialisation : 15/11/2023
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/23/1763
    • Pas de générique
    • Laboratoires : SANTEN OY

    Les compositions de CATIOLANZE 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Collyre LATANOPROST 33474 50 microgrammes SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    30 récipients unidoses de 0,3 mL polyéthylène basse densité (PEBD) en sachets de (6 x 5 récipients unidoses) aluminium polyéthylène

    • Code CIP7 : 3029418
    • Code CIP3 : 3400930294185
    • Prix : 7,03 €
    • Date de commercialisation : 01/09/2025
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65 %

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-20878
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par CATIOLANZE 50 µg/mL (latanoprost), collyre en émulsion, est important dans les indications de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-20878
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte-tenu :<br>• d’une démonstration de la non-infériorité de CATIOLANZE (latanoprost sans conservateur) par rapport à XALATAN (latanoprost avec conservateur) sur la réduction de la pression intraoculaire (PIO) matin et soir, après 12 semaines de traitement, <br>• d’une démonstration de la supériorité de CATIOLANZE par rapport à XALATAN sur la réduction du score de coloration cornéenne à la fluorescéine (CFS) chez les patients ayant un score CFS >= 1 à l’inclusion, après 12 semaines de traitement,<br>mais : <br>• de l’absence d’une démonstration de la supériorité de CATIOLANZE par rapport à XALATAN à 12 semaines sur :<br>• la réduction de la PIO matin et soir, compte-tenu de la différence non significative entre les deux groupes sur la mesure du soir, <br>• la variation du score des symptômes de maladies de la surface oculaire (MSO), chez les patients avec un score moyen > 0 à l’inclusion, <br>• du profil de tolérance à court terme (12 semaines) de CATIOLANZE similaire à celui de XALATAN et marqué notamment par des événements indésirables oculaires tels qu’une hyperhémie oculaire et conjonctivale, une irritation oculaire, une kératite ponctuée, une douleur oculaire, une photophobie ou une conjonctivite, et des effets indésirables liés à la classe des analogues de prostaglandines (hyperpigmentation de l’iris, croissance des cils),<br>• de l’absence de données de tolérance comparatives à long terme versus XALATAN permettant de démontrer un avantage de la formulation sans conservateur,<br><br>la Commission considère que CATIOLANZE 50 µg/mL (latanoprost), collyre en émulsion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à XALATAN (latanoprost), collyre en solution.
    • Lien externe