CERDELGA 84 mg, gélule

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 61414553
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : gélule
    • Date de commercialisation : 19/01/2015
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/14/974
    • Pas de générique
    • Laboratoires : SANOFI (PAYS-BAS)

    Les compositions de CERDELGA 84 mg, gélule

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Gélule TARTRATE D'ÉLIGLUSTAT 55777 100 mg SA
    Gélule ÉLIGLUSTAT 63050 84,4 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    4 plaquette(s) PETG : polyéthyl.téréphtalate de glycol copolymère polyoléfinique aluminium polychlortrifluoroéthylène de 14 gélule(s)

    • Code CIP7 : 3000878
    • Code CIP3 : 3400930008782
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 05/06/2015
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-14208
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par CERDELGA est important dans l’indication du traitement à long terme des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 (MG1), qui sont métaboliseurs lents (MLs), métaboliseurs intermédiaires (MIs) ou métaboliseurs rapides (MRs) du cytochrome 2D6 (CYP2D6).
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-14208
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu d’une efficacité non inférieure à l’imiglucérase évaluée sur une durée courte d’un an chez des patients stabilisés sous enzymothérapie, de son profil de tolérance et de ses précautions d’emploi (interactions médicamenteuses), CERDELGA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’enzymothérapie substitutive de référence (CEREZYME, VPRIV).
    • Lien externe