CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 64386835

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	CERTOLIZUMAB PÉGOL	77804	200 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

2 stylos prÃ©remplis en verre Autoclicks de 1 ml avec 2 tampon(s) alcoolisÃ©(s)

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Code HAS : CT-17254
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par les spécialités CIMZIA 200 mg est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de ladulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
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Code HAS : CT-15792
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks, est important dans : Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le MTX, est inadéquate. Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de ladulte, incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes objectifs d'inflammation à lIRM et/ou un taux élevé de CRP, en cas de réponse inadéquate ou dintolérance aux AINS. Le traitement du rhumatisme psoriasique actif de ladulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate.
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Code HAS : CT-19527
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par CIMZIA (certolizumab pegol) devient important dans lindication de lAMM.
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Code HAS : CT-15792
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
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Code HAS : CT-19527
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : ASMR V par rapport aux traitements systémiques biologiques (anti-TNFa et anti-interleukines)
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Code HAS : CT-17254
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Prenant en compte : la qualité de la démonstration de la supériorité à 12 semaines du certolizumab pegol 400 mg toutes les deux semaines par rapport à létanercept et de la non-infériorité du certolizumab 200 mg toutes les deux semaines (avec une dose de charge de 400 mg aux semaines 0, 2 et 4) par rapport à létanercept, la démonstration de lamélioration cliniquement pertinente de la qualité de vie par rapport au placebo, le besoin médical incomplètement couvert du fait des échecs aux traitements disponibles et des phénomènes déchappement, labsence de comparaison aux anti-interleukines, la Commission considère que CIMZIA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapports aux autres traitements systémiques biologiques (anti-TNFa et anti-interleukines).
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