CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 66661714

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	CERTOLIZUMAB PÉGOL	77804	200 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

2 seringue(s) prÃ©remplie(s) en verre de 1 ml avec 2 tampon(s) alcoolisÃ©(s)

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Code HAS : CT-15321
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par CIMZIA est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans lextension dindication de lAMM « en association au méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARDs) ».
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Code HAS : CT-14421
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par CIMZIA est important dans lindication de lAMM.
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Code HAS : CT-14401
Date avis :
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par CIMZIA, en association au méthotrexate, reste important dans : le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le méthotrexate, est inadéquate, le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiologiques de spondylarthrite ankylosante, mais avec des signes objectifs dinflammation à lIRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, le traitement du rhumatisme psoriasique actif de ladulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate.
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Code HAS : CT-17254
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par les spécialités CIMZIA 200 mg est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de ladulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
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Code HAS : CT-19527
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par CIMZIA (certolizumab pegol) devient important dans lindication de lAMM.
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Code HAS : CT-13542
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : La spécialité CIMZIA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres anti-TNF dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif en échec des traitements de fond (DMARD).
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Code HAS : CT-13507
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Prenant en compte lefficacité de CIMZIA versus placebo, lhypothèse dune différence de quantité deffet versus placebo de 30% prévue dans le plan danalyse statistique qui na pas été atteinte dans létude AS001, labsence de comparaison aux autres anti-TNF disponibles, la Commission de la transparence considère que CIMZIA (certolizumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à HUMIRA (adalimumab) dans la prise en charge des patients atteints de spondyloarthrite axiale (incluant la spondylarthrite ankylosante active sévère et la spondyloarthrite axiale active sévère non étayée par examens radiographiques mais avec des signes objectifs dinflammation à lIRM et/ou un taux élevé de CRP) active sévère en échec des AINS (réponse insuffisante ou intolérance).
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Code HAS : CT-7358
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Chez les patients adultes atteints de PR active modérée à sévère qui ont eu soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond classiques dont le MTX utilisé à la posologie maximale tolérée, CIMZIA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres anti-TNF alpha (ENBREL, HUMIRA et REMICADE) dans la prise en charge de cette affection.
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Code HAS : CT-19527
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : ASMR V par rapport aux traitements systémiques biologiques (anti-TNFa et anti-interleukines)
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Code HAS : CT-13317
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation déjà inscrite.
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Code HAS : CT-17254
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Prenant en compte : la qualité de la démonstration de la supériorité à 12 semaines du certolizumab pegol 400 mg toutes les deux semaines par rapport à létanercept et de la non-infériorité du certolizumab 200 mg toutes les deux semaines (avec une dose de charge de 400 mg aux semaines 0, 2 et 4) par rapport à létanercept, la démonstration de lamélioration cliniquement pertinente de la qualité de vie par rapport au placebo, le besoin médical incomplètement couvert du fait des échecs aux traitements disponibles et des phénomènes déchappement, labsence de comparaison aux anti-interleukines, la Commission considère que CIMZIA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapports aux autres traitements systémiques biologiques (anti-TNFa et anti-interleukines).
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