CINQAERO 10 mg/mL

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 68986222
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
    • Format : solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 16/08/2016
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/16/1125
    • Pas de générique
    • Laboratoires : TEVA (PAYS-BAS)

    Les compositions de CINQAERO 10 mg/mL

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution RESLIZUMAB 21268 10 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 10 ml

    • Code CIP7 : 3006738
    • Code CIP3 : 3400930067383
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 07/01/2019
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) en verre de 2,5 ml

    • Code CIP7 : 3009612
    • Code CIP3 : 3400930096123
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 29/10/2019
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-16505
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : La Commission considère que le service médical rendu par CINQAERO est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants :<br>•?un taux d’éosinophiles sanguins = 400 cellules/µL sous corticostéroïdes à l’instauration du traitement .<br>•?ET<br>o au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticostéroïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticostéroïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (stade 4/5 GINA) .<br>o OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.<br>Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de<br>problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15839
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par CINQAERO est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants :<br>•un taux d’éosinophiles sanguins = 400 celules/µL sous corticostéroïdes à l’instauration du traitement .<br>•ET<br>oau moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticostéroïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticostéroïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (stade 4/5 GINA) .<br>oOU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.<br>Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15839
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Prenant en compte :<br>•la démonstration dans deux études versus placebo d’une réduction des exacerbations d’asthme chez des patients ayant un asthme sévère non contrôlé .<br>•la réduction des exacerbations d’asthme nécessitant une corticothérapie systémique pendant au moins 3 jours comparativement au placebo .<br>•un effet modeste sur la qualité de vie, le VEMS et le contrôle de l’asthme évalué par le questionnaire ACQ . <br>•des données suggérant un moindre recours aux corticoïdes oraux pour prendre en charge des exacerbations dans le groupe reslizumab<br>•le besoin thérapeutique non couvert chez les patients ayant un asthme sévère non contrôlé et les risques associés aux exacerbations, leur impact sur la qualité de vie et les consommations de soin qu’elles génèrent .<br>•l’absence de critères diagnostiques clairs de l’asthme à éosinophiles et les limites associées au dosage des éosinophiles sanguins .<br>•les incertitudes sur les critères permettant d’identifier en pratique clinique les patients les plus susceptibles de bénéficier de reslizumab .<br>•l’absence de données en échec de l’omalizumab. <br><br>CINQAERO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), comme NUCALA, dans la prise en charge de l’asthme à éosinophiles sévère insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre médicament destiné au traitement continu de fond.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16505
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
    • Lien externe