CYSTADROPS 3,8 mg/mL, collyre en solution

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Ophtalmique
  • Code CIS : 65839815
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : collyre en solution
    • Date de commercialisation : 19/01/2017
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/15/1049
    • Pas de générique
    • Laboratoires : RECORDATI RARE DISEASES

    Les compositions de CYSTADROPS 3,8 mg/mL, collyre en solution

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Collyre CHLORHYDRATE DE MERCAPTAMINE 68712 SA
    Collyre CYSTÉAMINE 94583 3,8 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 5 ml avec compte-gouttes

    • Code CIP7 : 3008152
    • Code CIP3 : 3400930081525
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 25/09/2017
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-16900
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par CYSTADROPS est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16045
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par CYSTADROPS est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-16045
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Prenant en compte:<br>­ la supériorité démontrée de CYSTADROPS (cystéamine à 0,55 %) versus une préparation hospitalière de chlorhydrate de cystéamine à 0,10 % <br>­ avec une quantité d’effet supplémentaire modérée sur un critère de substitution dans une étude en ouvert, <br>­ l’absence de donnée comparative de morbidité oculaire à long terme dans une maladie chronique,<br>­ l’absence de démonstration robuste d’impact sur la qualité de vie, <br>­ la réponse partielle apportée par ce collyre au besoin médical identifié, dans un contexte d’arrêt de production de la préparation hospitalière,<br>la Commission considère que CYSTADROPS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des dépôts cornéens de cystine chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans souffrant de cystinose.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16900
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Au même titre que pour l’inscription sur la liste des spécialités agréées aux collectivités, la Commission considère que CYSTADROPS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des dépôts cornéens de cystine chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans souffrant de cystinose.
    • Lien externe