DEFITELIO 80 mg/mL solution à diluer pour perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 69439245
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
    • Format : solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 18/10/2013
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/13/878
    • Pas de générique
    • Laboratoires : GENTIUM (ITALIE)

    Les compositions de DEFITELIO 80 mg/mL solution à diluer pour perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution DÉFIBROTIDE 68391 80 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    10 flacon(s) en verre de 2,5 ml

    • Code CIP7 : 5857946
    • Code CIP3 : 3400958579462
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 06/06/2014
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-13383
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par DEFITELIO est modéré dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19214
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par DEFITELIO (defibrotide) reste modéré dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-13383
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Au vu des données disponibles qui sont d’un faible niveau de preuve alors qu’il existe des schémas d’études ne nécessitant que peu de patients, en raison de la gravité de la maladie et de l’absence d’alternative, la Commission considère que DEFITELIO, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la MVO hépatique sévère post-TCSH.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19214
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : IV
    • Description : Les nouvelles données présentées fondées principalement sur l’analyse finale de l’étude 2006-05 précédemment évaluée par la CT et sur les données observationnelles des registres DEFIFrance et EBMT-PASS ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de DEFITELIO (défibrotide) par la Commission. Par conséquent, DEFITELIO (défibrotide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la MVO hépatique sévère post-TCSH.
    • Lien externe