DOVATO 50 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 67301231

Description :

Informations pratiques

Prescription : liste I
Format : comprimé pelliculé
Date de commercialisation : 01/07/2019
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/19/1370

Pas de générique
Laboratoires : VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS)

Les compositions de DOVATO 50 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	LAMIVUDINE	17878	300 mg	SA
Comprimé	DOLUTÉGRAVIR SODIQUE	41060		SA
Comprimé	DOLUTÉGRAVIR	68669	50 mg	FT

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 flacon polyÃ©thylÃ¨ne haute densitÃ© (PEHD) avec fermeture de sÃ©curitÃ© enfant polypropylÃ¨ne de 30 comprimÃ©s

Code CIP7 : 3018255
Code CIP3 : 3400930182550
Prix : 568,85 €
Date de commercialisation : 13/03/2020
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Taux de remboursement : 100 %

plaquette thermoformÃ©e PVC polychlortrifluoroÃ©thylÃ¨ne avec sÃ©curitÃ© enfant de 30 comprimÃ©s

Code CIP7 : 3028028
Code CIP3 : 3400930280287
Prix : 568,85 €
Date de commercialisation : 16/04/2024
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Taux de remboursement : 100 %

3 plaquettes thermoformÃ©es PVC polychlortrifluoroÃ©thylÃ¨ne avec sÃ©curitÃ© enfant de 30 comprimÃ©s (conditionnement multiple)

Code CIP7 : 3028029
Code CIP3 : 3400930280294
Prix : 1,64 €
Date de commercialisation : 16/04/2024
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Taux de remboursement : 100 %

Caractéristiques :

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Notice :

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Service médical rendu

Code HAS : CT-20545
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par DOVATO (dolutégravir/lamivudine) est important uniquement chez ladulte et ladolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg : naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale (CV) inférieure à 500 000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de lune des deux molécules, pré-traités, ayant de façon stable une CV < 50 copies/mL depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mm3 et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de lune des deux molécules.
Lien externe

Code HAS : CT-18019
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu de DOVATO (dolutégravir/lamivudine) est important uniquement chez ladulte et ladolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg : naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale (CV) inférieure à 100 000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de lune des deux molécules. pré-traités, ayant de façon stable une CV < 50 copies/mL depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de lune des deux molécules.
Lien externe

Code HAS : CT-20544
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par DOVATO (dolutégravir/lamivudine) est important uniquement chez ladulte et ladolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg : naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une CV < 100 000 copies/mL et sans résis-tance connue ou suspectée vis-à-vis de lune des deux molécules . pré-traités, ayant de façon stable une CV < 50 copies/mL depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mm3 et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de lune des deux molécules.
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Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-20545
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR
Valeur : V
Description : Lactualisation du périmètre de remboursement au regard des données de suivi à long terme des études GEMINI 1 et 2, et en cohérence avec les recommandations de la HAS en vigueur, nest pas de nature à modifier le niveau damélioration du service médical rendu de DOVATO (dolutégravir/lamivudine) selon lavis du 8 janvier 2020 : ASMR V dans la prise en charge des patients infectés par le VIH-1, pré-traités et virologiquement contrôlés, par rapport à la spécialité JULUCA.
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Code HAS : CT-18019
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : Compte tenu : de la non-infériorité démontrée de la bithérapie dolutégravir + lamivudine par rapport aux trithérapies conventionnelles, chez des patients naïfs et chez des patients prétraités dont la charge virale est indétectable (< 50 copies/mL) et sans antécédent déchec ou de résistance, en termes de réponse immunovirologique, de la barrière génétique de résistance élevée du dolutégravir (absence de résistance observée dans les études), dun profil de tolérance et dinteractions médicamenteuses relativement favorable, de la réduction de lexposition médicamenteuse. ce qui devrait améliorer la toxicité à long terme liée aux trithérapies à base de 3 ou 4 médicaments. de la transposabilité des résultats, limitée chez les patients ayant un taux de CD4 bas (= 200 cellules/mm3) et ceux ayant une charge virale très élevée (> 100 000 c/ml), de labsence de comparaison à la bithérapie dolutégravir/rilpivirine (JULUCA), indiquée chez les patients prétraités et virologiquement contrôlés, la Commission considère que DOVATO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients infectés par le VIH-1, à partir de lâge de 12 ans, naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une CV < 100 000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de lune des deux molécules.
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Code HAS : CT-20544
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Ces nouvelles présentations sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
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