DUPIXENT 200 mg, solution injectable en stylo prérempli

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 66004227
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 06/05/2019
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/17/1229
    • Pas de générique
    • Laboratoires : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

    Les compositions de DUPIXENT 200 mg, solution injectable en stylo prérempli

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution DUPILUMAB 77447 200 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    2 stylos préremplis en verre siliconé de 1,14 mL

    • Code CIP7 : 3017772
    • Code CIP3 : 3400930177723
    • Prix : 1,18 €
    • Date de commercialisation : 23/11/2020
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65 %

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-18138
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par les spécialités DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab) est important dans l’indication « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique » et aux posologies de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-18138
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : III
    • Description : Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité du dupilumab par rapport au placebo chez des adolescents ayant une dermatite atopique modérée à sévère nécessitant un traitement systémique sur les deux co-critères de jugement principaux évalués après 16 semaines de traitement, à savoir<br>o le pourcentage de patients atteignant un score IGA 0 ou 1 avec réduction = 2 points (24,4 % versus 2,4 %, p < 0,0001) et,<br>o le pourcentage de réponse EASI-75 (41,5 % versus 8,2 %, p < 0,0001), <br>avec une quantité d’effet supplémentaire importante et cliniquement pertinente,<br>• de la mise en évidence d’une amélioration statistiquement significative de la qualité de vie mais non cliniquement pertinente versus placebo,<br>• des incertitudes sur le maintien de l’efficacité au-delà de 16 semaines et sur le profil de tolérance à long terme (exposition moyenne de 52 semaines dans l’étude OLE) et,<br>• du nombre limité d’alternatives disponibles pour la prise en charge des adolescents nécessitant un traitement systémique, soit la ciclosporine uniquement à partir de 16 ans et des immunosuppresseurs utilisés hors AMM (à utiliser toutefois en traitement de courte durée en raison de leur toxicité).<br>Les spécialités DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab) apportent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 et plus qui nécessite un traitement systémique.
    • Lien externe