ELONVA 150 microgrammes, solution injectable

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 64036190
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 25/01/2010
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/09/609
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ORGANON (HOLLANDE)

    Les compositions de ELONVA 150 microgrammes, solution injectable

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution CORIFOLLITROPINE ALFA 74919 150 µg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml

    • Code CIP7 : 3745918
    • Code CIP3 : 3400937459181
    • Prix : 406,93 €
    • Date de commercialisation : 14/04/2014
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-8390
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans la population correspondant à celle des essais cliniques c'est-à-dire à l'exclusion des patientes à risque d'hyperstimulation ovarienne : antécédents d'hyper-réponse ou de syndrome d'hyperstimulation ovarienne, syndrome des ovaires polykystiques, compte de follicules antraux > 20.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20012
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu (SMR) par ELONVA (corifollitropine alfa) est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-8390
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : ELONVA® n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres gonadotrophines indiquées en stimulation de la croissance folliculaire multiple, dont PUREGON, comparateur des études cliniques.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20012
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• du caractère non comparatif de l’unique étude disponible portant sur un effectif de 17 patients atteints d’HHC ou d’HHA, il n’est pas possible de quantifier le bénéfice clinique de l'association de la corifollitropine alfa et de l'hCG dans l’HH de l’adolescent âgé de plus de 14 ans par rap-port aux alternatives thérapeutiques recommandées et utilisées hors AMM, <br>• de l’impossibilité de déterminer la quantité d’effet d’ELONVA (corifollitropine alfa) dans l’HHC d’une part et dans l’HHA d’autre part. Or, ces 2 maladies diffèrent dans la profondeur du déficit hormonal, <br>• des modalités d’administration d’ELONVA (corifollitropine alfa) avec un schéma posologique d’une injection toutes les 2 semaines, ce qui présente un intérêt visant à favoriser l’observance chez l’adolescent, <br>• du profil de tolérance d’ELONVA (corifollitropine alfa), utilisé en association avec l’hCG, qui apparait favorable, <br>la Commission considère qu’ELONVA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs clinique-ment pertinents.
    • Lien externe