ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 64959320

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Poudre	ÉTANERCEPT	24075	25 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

4 flacon(s) en verre - 4 seringue(s) prÃ©remplie(s) en verre avec 4 aiguille(s) avec 4 adaptateur(s) pour flacon avec 8 tampon(s) alcoolisÃ©(s) de 1 ml

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Code HAS : CT-17917
Date avis :
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par ENBREL chez ladulte reste insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes : Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de ladulte non précédemment traité par le méthotrexate. Traitement du psoriasis chez les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis.
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Code HAS : CT-16738
Date avis :
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Modéré
Description : Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans : le traitement de loligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de ladolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate . le traitement de larthrite psoriasique de ladolescent à partir de lâge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou dintolérance avérée au méthotrexate . le traitement de larthrite liée à lenthésite de ladolescent à partir de lâge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou dintolérance avérée au traitement de référence .
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Code HAS : CT-19542
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ENBREL (étanercept) devient important dans lindication de son AMM.
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Code HAS : CT-18776
Date avis :
Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans lindication de lAMM.
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Code HAS : CT-14261
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Dans le traitement de loligoarthrite extensive, larthrite associée aux enthésopathies et larthrite psoriasique, ENBREL napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients.
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Code HAS : CT-14217
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Prenant en compte : lefficacité de ENBREL versus placebo, lhypothèse dune différence de quantité deffet versus placebo de 25% attendue utilisée pour le calcul du nombre de sujets nécessaires qui na pas été atteinte dans létude 1031, labsence de comparaison aux autres anti-TNF disponibles, la Commission de la transparence considère que ENBREL (étanercept) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HUMIRA (adalimumab) et à CIMZIA (certolizumab pergol) dans la prise en charge des patients atteints de spondyloarthrite axiale (incluant la spondylarthrite ankylosante active sévère et la spondyloarthrite axiale active sévère non étayée par examens radiographiques mais avec des signes objectifs dinflammation à lIRM et/ou un taux élevé de CRP) active sévère en échec des AINS (réponse insuffisante ou intolérance).
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Code HAS : CT-507
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : III
Description : Chez les patients adultes atteints de psoriasis en plaques grave chronique qui sont en échec à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate, la ciclosporine et chez lesquels les alternatives thérapeutiques sont très réduites ou absentes, la Commission considère quENBREL apporte dans la stratégie thérapeutique une amélioration du service médical rendu modérée (de niveau III) en termes defficacité.
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Code HAS : CT-6353
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Les spécialités ENBREL apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients âgés de 8 à 17 ans atteints de psoriasis en plaques sévère chronique en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.
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Code HAS : CT-934
Date avis :
Raison : Réévaluation ASMR
Valeur : II
Description : En association avec le méthotrexate, ENBREL apporte une amélioration du service médical rendu de niveau II, en termes defficacité clinique mais aussi en termes de ralentissement de la progression des dommages structuraux articulaires, par rapport au traitement conventionnel, incluant le traitement par méthotrexate seul.
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Code HAS : CT-12025
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : II
Description : L'extension de l'indication de la tranche d'âge concernée aux enfants âgés de 2 et 3 ans n'est pas de nature à modifier l'appréciation de l'ASMR d'ENBREL dans la prise en charge de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en cas de réponse insuffisante au méthotrexate (ASMR II attribuée en 2000).
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