ENTRESTO 24 mg/26 mg, comprimé pelliculé
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 65122144
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : comprimé pelliculé
- Date de commercialisation : 19/11/2015
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/15/1058
- Nom générique : SACUBITRIL SODIQUE équivalent à SACUBITRIL 24 mg + VALSARTAN DISODIQUE équivalent à VALSARTAN 26 mg - ENTRESTO 24 mg/26 mg, comprimé pelliculé
- Type de générique : Princeps
- Code générique : 1965
- Laboratoires : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Les compositions de ENTRESTO 24 mg/26 mg, comprimé pelliculé
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | VALSARTAN | 15734 | 25,7 mg | FT |
| Comprimé | COMPLEXE SODIQUE SACUBITRIL VALSARTAN HÉMIPENTAHYDRATÉ | 16541 | SA | |
| Comprimé | SACUBITRIL | 78789 | 24,3 mg | FT |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3003790
- Code CIP3 : 3400930037904
- Prix : 55,21 €
- Date de commercialisation : 04/01/2016
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Taux de remboursement : 65%
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-14835
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacabutril) est important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, préalablement traités par IEC ou sartans et nécessitant une modification de traitement.
- Lien externe
- Code HAS : CT-20459
- Date avis :
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), granulés en gélules à ouvrir et comprimés pelliculés, est important chez les enfants et adolescents âgés dun an ou plus dans le traitement de linsuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche.
- Lien externe
- Code HAS : CT-15575
- Date avis :
- Raison : Réévaluation ASMR
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacubitril) reste important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-15575
- Date avis :
- Raison : Réévaluation ASMR
- Valeur : IV
- Description : Compte tenu :<br> des résultats de létude PARADIGM-HF et du profil des patients inclus,<br> de lensemble des éléments complémentaires apportés par le laboratoire, <br>lamélioration du service médical rendu dENTRESTO reste mineure (ASMR IV) chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement.
- Lien externe
- Code HAS : CT-14835
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : IV
- Description : Compte tenu des résultats de létude PARADIGM-HF et du profil des patients inclus, ENTRESTO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, préalablement traités par IEC ou sartans et nécessitant une modification de traitement.
- Lien externe
- Code HAS : CT-20459
- Date avis :
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : IV
- Description : ENTRESTO (sacubitril/valsartan), granulés en gélules à ouvrir aux dosages de 6 mg/6 mg et de 15 mg/16 mg et comprimés pelliculés aux dosages de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg et 97 mg/103 mg, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de linsuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche chez les enfants et adolescents âgés dun an ou plus.
- Lien externe