ENTRESTO 49 mg/51 mg, comprimé pelliculé

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 61816438

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	VALSARTAN	15734	51,4 mg	FT
Comprimé	COMPLEXE SODIQUE SACUBITRIL VALSARTAN HÉMIPENTAHYDRATÉ	16541		SA
Comprimé	SACUBITRIL	78789	48,6 mg	FT

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

4 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimÃ©(s)

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Code HAS : CT-14835
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacabutril) est important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, préalablement traités par IEC ou sartans et nécessitant une modification de traitement.
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Code HAS : CT-20459
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), granulés en gélules à ouvrir et comprimés pelliculés, est important chez les enfants et adolescents âgés dun an ou plus dans le traitement de linsuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche.
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Code HAS : CT-15575
Date avis :
Raison : Réévaluation ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacubitril) reste important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement.
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Code HAS : CT-15575
Date avis :
Raison : Réévaluation ASMR
Valeur : IV
Description : Compte tenu :<br> des résultats de létude PARADIGM-HF et du profil des patients inclus,<br> de lensemble des éléments complémentaires apportés par le laboratoire, <br>lamélioration du service médical rendu dENTRESTO reste mineure (ASMR IV) chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement.
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Code HAS : CT-14835
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : Compte tenu des résultats de létude PARADIGM-HF et du profil des patients inclus, ENTRESTO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, préalablement traités par IEC ou sartans et nécessitant une modification de traitement.
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Code HAS : CT-20459
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : ENTRESTO (sacubitril/valsartan), granulés en gélules à ouvrir aux dosages de 6 mg/6 mg et de 15 mg/16 mg et comprimés pelliculés aux dosages de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg et 97 mg/103 mg, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de linsuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche chez les enfants et adolescents âgés dun an ou plus.
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