ERBITUX 5 mg/ml, solution pour perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 66843357
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution pour perfusion
    • Date de commercialisation : 20/02/2007
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/04/281
    • Pas de générique
    • Laboratoires : MERCK KGAA (ALLEMAGNE)

    Les compositions de ERBITUX 5 mg/ml, solution pour perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution CÉTUXIMAB 49585 5 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 20 ml

    • Code CIP7 : 5707508
    • Code CIP3 : 3400957075088
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 14/01/2008
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) en verre de 100 ml

    • Code CIP7 : 5707520
    • Code CIP3 : 3400957075200
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 14/01/2008
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-6366
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique avec gène KRAS de type sauvage exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), en association avec une chimiothérapie ou en monothérapie après échec d’un traitement à base d’oxaliplatine et d’irinotecan et en cas d’intolérance à l’irinotecan.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14100
    • Date avis :
    • Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ERBITUX est important dans l’indication traitement du cancer colorectal métastatique (CCRm) avec gènes RAS de type non mutés en 1ère ligne.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-7363
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement des patients présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en association à la chimiothérapie à base de platine en cas de maladie récidivante et/ou métastatique.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-14100
    • Date avis :
    • Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : La modification de l’indication de ERBITUX restreignant son utilisation aux patients atteints de cancer colorectal métastatique avec un statut RAS (KRAS et N-RAS) non muté dans le cadre d’une stratégie stratifiée, n’est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la commission de la Transparence compte tenu des données non concluantes versus bevacizumab et l’absence de données comparatives versus panitumumab. En conséquence et en l’état actuel des données, ERBITUX n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans la prise en charge du cancer colorectal métastatique avec un statut RAS non muté (type sauvage) en première ligne de traitement.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-7363
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : III
    • Description : ERBITUX en association à une chimiothérapie à base de platine apporte une ASMR modérée (niveau III) en termes d'efficacité dans le traitement du carcinome épidermoïde des VADS récidivant et/ou métastatique.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-6366
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : En traitement de première et de seconde ligne , ERBITUX associé à une chimiothérapie standard n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à prise en charge habituelle.
    • Lien externe