EVRYSDI 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 68009899
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
    • Format : poudre pour solution buvable
    • Date de commercialisation : 26/03/2021
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/21/1531
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)

    Les compositions de EVRYSDI 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre RISDIPLAM 51820 0,75 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre jaune(brun) + 1 adaptateur pour flacon + 2 seringues orales ambrées graduées réutilisables de 1 mL + 2 seringue orales ambrées graduées réutilisables de 6 mL + 1 seringue orale ambrée graduée réutilisable de 12 mL

    • Code CIP7 : 3022938
    • Code CIP3 : 3400930229385
    • Prix : 7,66 €
    • Date de commercialisation : 28/06/2021
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21108
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par EVRYSDI 0,75 mg/ml (risdiplam), poudre pour solution buvable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM (à savoir les patients avec un diagnostic clinique d’amyotrophie spinale de Type 4).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19266
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par EVRYSDI (risdiplam) est INSUFFISANT, au regard des alternatives disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, chez les patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (SMA) avec un diagnostic clinique de SMA de type 4 ou chez les patients pré-symptomatiques avec jusqu’à 4 copies du gène SMN2.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21108
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : EVRYSDI (risdiplam) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (IV) dans la stratégie thérapeutique des patients pré-symptomatiques ayant 1 à 4 copies du gène SMN2.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19266
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : III
    • Description : La Commission de la Transparence considère qu’EVRYSDI (risdiplam) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique :<br>• des patients atteints de SMA de type 2, au même titre que SPINRAZA (nusinersen) et,<br>• des patients de type 3, non ambulants.
    • Lien externe