EXVIERA 250 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 60898158
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 15/01/2015
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/14/983
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

    Les compositions de EXVIERA 250 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé DASABUVIR 44781 250 mg FT
    Comprimé DASABUVIR SODIQUE MONOHYDRATÉ 47615 270,26 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    4 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3000778
    • Code CIP3 : 3400930007785
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 12/10/2018
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-14069
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VIEKIRAX et EXVIERA est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15552
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Non précisé
    • Description : En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives :<br>• à la prise en charge,<br>• à l’encadrement de la prescription,<br>• aux données de suivi demandées.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-14069
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu :<br>• de son efficacité virologique importante, similaire à celle observée avec les associations à base de sofosbuvir disponibles (sofosbuvir + daclatasvir, sofosbuvir + siméprévir et sofosbuvir/lédipasvir) avec un bon niveau de preuve,<br>• de son profil de tolérance satisfaisant,<br>• du risque important de développement de résistances croisées en cas d’échec du traitement,<br>• du potentiel d’interactions médicamenteuses,<br>• de la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend majoritairement une association au sofosbuvir, sans interféron,<br>la Commission considère que, comme les spécialités DAKLINZA et OLYSIO, les spécialités VIEKIRAX et EXVIERA apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), dans la prise en charge de l’hépatite C chronique de génotypes 1 et 4.
    • Lien externe