EYLEA 114,3 mg/mL, solution injectable

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Intravitréenne
  • Code CIS : 69166985
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 05/01/2024
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/12/797
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BAYER AG (ALLEMAGNE)

    Les compositions de EYLEA 114,3 mg/mL, solution injectable

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution AFLIBERCEPT 47903 114,3 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon en verre de 0,263 ml + 1 aiguille à filtre

    • Code CIP7 : 3028332
    • Code CIP3 : 3400930283325
    • Prix : 404,76 €
    • Date de commercialisation : 30/09/2025
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100 %

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-20836
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par EYLEA 114,3 mg/ml (aflibercept), solution injectable en flacon, est important uniquement chez l’adulte, dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 7/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20710
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par EYLEA 114,3 mg/mL (aflibercept), solution injectable en flacon, est important uniquement chez l’adulte dans le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative rétrofovéolaire.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-20836
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : EYLEA 114,3 mg/mL (aflibercept), solution injectable en flacon, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EYLEA 40 mg/mL (aflibercept), solution injectable en flacon et en seringue préremplie.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20710
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• de l’étude de phase III PULSAR ayant comparé l’aflibercept 8 mg toutes les 12 semaines (Q12S) ou toutes les 16 semaines (Q16S) avec un schéma d’administration variable (après 3 injections mensuelles) à l’aflibercept 2 mg toutes les 8 semaines (Q8S) avec un schéma d’administration fixe (après 3 injections mensuelles) chez des adultes ayant une DMLA exsudative rétrofovéolaire et dont les résultats ont démontré :<br>• la non-infériorité, sans démonstration d’une supériorité, des groupes aflibercept 8 mg Q12S et 8 mg Q16S par rapport au groupe aflibercept 2 mg Q8S en termes de variation de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC, ETDRS) après 48 (critère de jugement principal) et 60 semaines (critère de jugement secondaire) de traitement par rapport à l’inclusion .<br>• la supériorité de l’aflibercept 8 mg Q12S + Q16S (analyse groupée) par rapport à l’aflibercept 2 mg Q8S sur le pourcentage de patients sans liquide intra ou sous-rétinien dans le sous-champ central de la rétine à la semaine 16 .<br>• d’une tolérance comparable entre l’aflibercept 8 mg Q12S ou Q16S et l’aflibercept 2 mg Q8S .<br>• de l’absence de démonstration d’une supériorité de l’aflibercept 8 mg Q12S ou Q16S par rapport à l’aflibercept 2 mg Q8S en termes de qualité de vie .<br>• d’un schéma d’administration allégé d’EYLEA 114,3 mg/mL par rapport EYLEA 40 mg/mL lors de la phase d’entretien (jusqu’à 5 mois d’intervalle entre 2 injections) mais sans démonstration d’un impact supplémentaire sur l’organisation des soins ou du parcours de vie ou de soins du patients par rapport aux autres anti-VEGF utilisés selon un schéma Treat & Extend .<br><br>la Commission considère qu’EYLEA 114,3 mg/mL (aflibercept), solution injectable en flacon, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EYLEA 40 mg/mL (aflibercept), solution injectable en flacon et en seringue préremplie.
    • Lien externe