FABHALTA 200 mg, gélule

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 62501139
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : gélule
    • Date de commercialisation : 17/05/2024
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/24/1802
    • Pas de générique
    • Laboratoires : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

    Les compositions de FABHALTA 200 mg, gélule

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Gélule CHLORHYDRATE D'IPTACOPAN MONOHYDRATÉ 44736 SA
    Gélule IPTACOPAN 54625 200 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s)

    • Code CIP7 : 3029462
    • Code CIP3 : 3400930294628
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 28/08/2024
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21404
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, est insuffisant dans l’indication de l’AMM (GC3) pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale +/- aux regard des alternatives disponibles.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20930
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, est important uniquement dans « le traitement des patients adultes atteints d’HPN et présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois ».
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-20930
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : III
    • Description : FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement des patients adultes atteints d’HPN présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois, au même titre qu’ASPAVELI (pegcetacoplan).
    • Lien externe