FASENRA 30 mg, solution injectable en stylo prérempli

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 63094493

Description :

Prescription : renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ALLERGOLOGIE
Format : solution injectable
Date de commercialisation : 27/06/2019
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/17/1252

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	BENRALIZUMAB	80958	30 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 stylo prÃ©rempli en verre de 1 ml avec une aiguille et un protÃ¨ge -aiguille rigide et un bouchon-piston

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Code HAS : CT-18032
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par FASENRA 30 mg, solution pour injection en stylo pré-rempli est important uniquement en traitement additionnel dans lasthme sévère réfractaire à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à des ß2-agonistes de longue durée daction, uniquement chez les patients répondant aux critères suivants : un taux déosinophiles sanguins = 300/µL dans les douze derniers mois . ET o au moins deux épisodes dexacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur daction longue (LABA) (stade 4/5 GINA) . o OU des patients traités par corticothérapie orale sur une période prolongée. Les patients dont lasthme nest pas contrôlé en raison dun traitement de fond inadapté, de problèmes dobservance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge nentrent pas dans ce périmètre.
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Code HAS : CT-20019
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est important en traitement addi-tionnel dans lasthme sévère à éosinophiles non contrôlée malgré une corticothérapie inha-lée à forte dose associée à des ß-agonistes de longue durée daction, uniquement chez les adultes répondant aux critères suivants : un taux déosinophiles sanguins = 150/µL à linstauration du traitement . ET au moins deux épisodes dexacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur daction longue (LABA) . OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois. Les patients dont lasthme nest pas contrôlé en raison dun traitement de fond inadapté, de problèmes dobservance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge nentrent pas dans ce périmètre.
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Code HAS : CT-21246
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est insuffisant chez les patients adultes en traitement additionnel des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard de lalternative disponible.
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Code HAS : CT-18032
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation FASENRA 30 mg, solution injectable sous forme de seringue pré-remplie.
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