FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 61680479
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 11/07/2008
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/08/461

    Les compositions de FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution ACÉTATE D'ICATIBANT 18025 SA
    Solution ICATIBANT 23186 30 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec aiguille(s)

    • Code CIP7 : 3873680
    • Code CIP3 : 3400938736809
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 01/11/2025
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-16955
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans les indications de l’AMM, objets de la présente réévaluation.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16902
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par FIRAZYR est important dans l’extension d’indication de l’AMM « chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent dans le traitement symptomatique des crises aiguës d’angioedème héréditaire ».
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-5904
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-11761
    • Date avis :
    • Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans l'indication de l'AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-5904
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : FIRAZYR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des crises d'angio-oedème héréditaire.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16955
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : III
    • Description : la Commission estime que FIRAZYR, comme BERINERT, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la crise d’angioedème chez l’adulte.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16902
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : la Commission considère que FIRAZYR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la crise d’angioedème chez l’adolescent et l’enfant de plus de 2 ans.
    • Lien externe