FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 63329030

Description :

Nom générique : DEGARELIX (ACETATE DE) équivalent à DEGARELIX 80 mg - FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Type de générique : Princeps
Code générique : 1909
Laboratoires : FERRING PHARMACEUTICALS (DANEMARK)

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Poudre	DÉGARÉLIX	70453	80 mg	FT
Poudre	DÉGARÉLIX (ACÉTATE DE)	93978		SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon en verre + 1 seringue prÃ©remplie en verre de 4,2 ml + 1 tige de piston + 1 adaptateur-flacon + 1 aiguille

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Code HAS : CT-19673
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) est important dans le traitement néoadjuvant à une radiothérapie chez les patients présentant un cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé.
Lien externe

Code HAS : CT-13811
Date avis :
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par les spécialités FIRMAGON est important dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormonodépendant.
Lien externe

Code HAS : CT-18045
Date avis :
Raison : Réévaluation ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) reste important dans lindication de lAMM.
Lien externe

Code HAS : CT-13811
Date avis :
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : V
Description : Les nouvelles données présentées, fondées principalement sur des études de tolérance réalisées en post-hoc, ne sont pas de nature à modifier lappréciation antérieure de FIRMAGON par la Commission. Par conséquent, FIRMAGON napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate au stade avancé, associant un analogue de Gn-RH et un antiandrogène le premier mois de traitement.
Lien externe

Code HAS : CT-6725
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate au stade avancé, associant un analogue de Gn-RH et un antiandrogène le premier mois de traitement, FIRMAGON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V).
Lien externe

Code HAS : CT-19673
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : FIRMAGON (dégarélix) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du cancer de la prostate hormonodépendant localisé à haut risque ou localement avancé, en néoadjuvant à une radiothérapie ou en association avec la radiothérapie.
Lien externe

Code HAS : CT-18045
Date avis :
Raison : Réévaluation ASMR
Valeur : V
Description : Les nouvelles données présentées fondées principalement sur des analyses poolées exploratoires et sur des études observationnelles de tolérance ne sont pas de nature à modifier lappréciation antérieure de FIRMAGON (dégarélix) par la Commission. Par conséquent, FIRMAGON napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant au stade avancé.
Lien externe