FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 64181442
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution pour perfusion
    • Date de commercialisation : 13/12/2010
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/07/404
    • Pas de générique
    • Laboratoires : INSTITUTO GRIFOLS

    Les compositions de FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) 5718 100 mg SA
    Solution IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) 05718 100 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 50 ml

    • Code CIP7 : 5798155
    • Code CIP3 : 3400957981556
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 12/10/2015
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) en verre de 100 ml

    • Code CIP7 : 5798161
    • Code CIP3 : 3400957981617
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 12/10/2015
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) en verre de 200 ml

    • Code CIP7 : 5798178
    • Code CIP3 : 3400957981785
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 12/10/2015
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21224
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml et 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, est important dans la prophylaxie de la rougeole pré- et post-exposition chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 18 ans) à risque chez lesquels l’immunisation active est contre-indiquée ou n’est pas recommandée.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-18089
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par FLEBOGAMMA DIF est important dans les indications de PIDC et de NMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21224
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Les spécialités FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml et 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la prophylaxie de la rougeole pré- et post-exposition chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 18 ans) à risque chez lesquels l’immunisation active est contre-indiquée ou n’est pas recommandée.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-18089
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : La Commission considère que FLEBOGAMMA DIF n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des PIDC ou NMM par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse et ayant les mêmes indications.
    • Lien externe