FRUZAQLA 5 mg, gélule

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 64771069
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : gélule
    • Date de commercialisation : 20/06/2024
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/24/1827
    • Pas de générique
    • Laboratoires : TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)

    Les compositions de FRUZAQLA 5 mg, gélule

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Gélule FRUQUINTINIB 84673 5 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 21 gélules

    • Code CIP7 : 3029506
    • Code CIP3 : 3400930295069
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 26/01/2026
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-20884
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Dans le reste du périmètre de l’AMM, le SMR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-20884
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité du fruquintinib par rapport au placebo dans une étude de phase III comparative randomisée en termes de survie globale et de survie sans progression avec une faible quantité d’effet en terme de survie globale (estimation ponctuelle de la différence absolue des survies médianes de +2,6 mois),<br>• de l’impossibilité de tirer des conclusions formelles sur la qualité de vie (critère exploratoire),<br>• du choix du comparateur discutable du fait d’une population hétérogène pour laquelle des comparateurs cliniquement pertinents sont disponibles (notamment les patients pour lesquels STIVARGA ou LONSURF sont une option thérapeutique) et avec des données exploratoires dans des analyses en sous-groupe en fonction de traitement reçu antérieurement (60% de la population ITT après LONSURF ou STIVARGA seul et 40% après les deux traitements LONSURF et STIVARGA),<br>• de l’absence de données chez les patients ayant un score ECOG > 1,<br>• du profil de tolérance marqué par la survenue d’EI de grades >= 3 chez les patients du groupe fruquintinib 62,7% versus 50,4% dans le groupe placebo, et des EI d’intérêt particuliers chez 80,7 % des patients du groupe fruquintinib versus 53% des patients du groupe placebo,<br>la Commission considère que FRUZAQLA (fruquintinib) 5 mg et 1 mg, gélule, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) (ECOG 0-1) qui ont été traités antérieurement par les traitements standards disponibles, comprenant les chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d’oxaliplatine et d’irinotécan, les agents anti VEGF et les agents anti EGFR, et qui ont progressé ou sont intolérants au traitement par trifluridine-tipiracil ou par régorafénib.
    • Lien externe