FYCOMPA 0,5 mg/mL, suspension buvable

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 64189396
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : suspension buvable
    • Date de commercialisation : 19/09/2016
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/12/776
    • Pas de générique
    • Laboratoires : EISAI (ALLEMAGNE)

    Les compositions de FYCOMPA 0,5 mg/mL, suspension buvable

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Suspension PÉRAMPANEL 74405 0,5 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 340 mL + 2 seringues pour administration orale + 1 adaptateur à pression pour flacon

    • Code CIP7 : 3017423
    • Code CIP3 : 3400930174234
    • Prix : 63,83 €
    • Date de commercialisation : 26/11/2021
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65 %

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19032
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par FYCOMPA (pérampanel) est important dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 4 à 11 ans et dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 7 à 11 ans atteints d’épilepsie généralisée idiopathique.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17753
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par FYCOMPA 0,5 mg/ml, suspension buvable est important dans les indications de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19032
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• des données descriptives d’efficacité du pérampanel sur la fréquence des crises d’épilepsie partielles et des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez des enfants traités par un à trois antiépileptiques, <br>mais eu égard :<br>• au besoin médical partiellement couvert, <br>• à l’absence de données contrôlées versus placebo et/ou comparateur actif,<br>• au manque de données dans d’autres crises généralisées telles que les absences et les myoclonies,<br>la Commission considère que FYCOMPA (pérampanel) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises d’épilepsie partielles et des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez l’enfant.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17753
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations FYCOMPA sous formes comprimés déjà inscrites.
    • Lien externe