FYCOMPA 6 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 64387360
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 23/07/2012
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/12/776

    Les compositions de FYCOMPA 6 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé PÉRAMPANEL 74405 6 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 2677652
    • Code CIP3 : 3400926776527
    • Prix : 68,48 €
    • Date de commercialisation : 20/05/2014
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17490
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par FYCOMPA reste important dans les indications de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19032
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par FYCOMPA (pérampanel) est important dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 4 à 11 ans et dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 7 à 11 ans atteints d’épilepsie généralisée idiopathique.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15177
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu de l’absence de comparaison du pérampanel avec les autres médicaments antiépileptiques disponibles dans l’indication, FYCOMPA en association avec un autre traitement antiépileptique n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques, dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’épilepsie généralisée idiopathique.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-12762
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : FYCOMPA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques utilisés dans le traitement des épilepsies partielles réfractaires avec ou sans généralisation secondaire chez des patients âgés de 12 ans et plus.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19032
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• des données descriptives d’efficacité du pérampanel sur la fréquence des crises d’épilepsie partielles et des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez des enfants traités par un à trois antiépileptiques, <br>mais eu égard :<br>• au besoin médical partiellement couvert, <br>• à l’absence de données contrôlées versus placebo et/ou comparateur actif,<br>• au manque de données dans d’autres crises généralisées telles que les absences et les myoclonies,<br>la Commission considère que FYCOMPA (pérampanel) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises d’épilepsie partielles et des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez l’enfant.
    • Lien externe