GIOTRIF 50 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 60673325
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 25/09/2013
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/13/879
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL

    Les compositions de GIOTRIF 50 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé DIMALÉATE D'AFATINIB 30488 73,90 mg SA
    Comprimé AFATINIB 61992 50 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 1 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 2756593
    • Code CIP3 : 3400927565939
    • Prix : 1,58 €
    • Date de commercialisation : 18/04/2025
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17638
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste important dans le traitement des patients adultes naïfs de TKI anti EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique qui présente une (des) mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15034
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation ASMR
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• des nouvelles données cliniques fournies, à savoir les résultats finaux de deux études versus chimiothérapie et les résultats intermédiaires purement exploratoires d’une étude versus un autre inhibiteur de tyrosine kinase, le gefitinib, <br>• et de son profil de tolérance, caractérisé par des troubles digestifs (diarrhée, en particulier diarrhée de grade 3) et des événements indésirables cutanés (rash cutané), <br>la commission de la Transparence estime que GIOTRIF n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres inhibiteurs de tyrosine kinases disponibles en première ligne du traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13272
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : GIOTRIF n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR en première ligne.
    • Lien externe