HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 63816522
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 17/03/2011
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/11/678

    Les compositions de HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution ÉRIBULINE 21374 0,88 mg FT
    Solution MÉSILATE D'ÉRIBULINE 67656 1 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon en verre de 2 mL

    • Code CIP7 : 4183523
    • Code CIP3 : 3400941835230
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 22/03/2012
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    6 flacons en verre de 2 mL

    • Code CIP7 : 4183546
    • Code CIP3 : 3400941835469
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 19/03/2013
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-16951
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par HALAVEN reste important dans l’indication « traitement des patients atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé. Le traitement antérieur, en situation adjuvante ou métastatique, doit avoir comporté une anthracycline et un taxane, sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements. ».
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14274
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable :<br>• est important après au moins 1 protocole de chimiothérapie dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes HER2-,<br>• reste important après au moins 2 protocoles de chimiothérapie dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-10752
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par HALAVEN est important dans l'indication de l'AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15616
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par HALAVEN est important dans le traitement des patients adultes atteints d’un liposarcome non résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur comportant une anthracycline (sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement) pour le traitement d’une maladie avancée ou métastatique ».
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15616
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : III
    • Description : Compte tenu : <br>• de l’amélioration de la survie globale par rapport à la dacarbazine obtenue dans le sous-groupe des patients ayant un liposarcome (correspondant à la population retenue par l’AMM) où le gain absolu de la médiane de survie globale a été de +7 mois .<br>• et de l’incertitude sur l’estimation précise de la quantité d’effet dans ce sous-groupe .<br>• de la toxicité, notamment hématologique avec neutropénie .<br>la Commission considère qu’HALAVEN apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à la dacarbazine en monothérapie chez les patients adultes atteints d’un liposarcome non résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur comportant une anthracycline (sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement) pour le traitement d’une maladie avancée ou métastatique.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-10752
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : HALAVEN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge des patientes atteintes d'un cancer du sein au stade métastatique ou localement avancé et dont la maladie a progressé après un traitement antérieur ayant comporté une anthracycline et un taxane sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14274
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : Les nouvelles données d’efficacité sur HALAVEN en 3ème ligne de traitement et plus d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé, confirmant les résultats précédemment appréciés par la Commission, HALAVEN continue à apporter une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16951
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : V
    • Description : En 2ème ligne : <br>En l’absence de démonstration d’une efficacité ou d’une tolérance supérieure à la stratégie thérapeutique existante en 2ème ligne de chimiothérapie d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé, HALAVEN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
    • Lien externe