HERCEPTIN 600 mg, solution injectable en flacon

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 62712079
  • Description :
  • Informations pratiques

    • Prescription : première administration en milieu hospitalier
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 26/08/2013
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/00/145
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)

    Les compositions de HERCEPTIN 600 mg, solution injectable en flacon

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution TRASTUZUMAB 97773 600 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 5 ml

    • Code CIP7 : 5855769
    • Code CIP3 : 3400958557699
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 10/09/2014
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-14877
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif :<br>• en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé .<br>• en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.<br>La Commission rappelle la nécessité d’ajouter le pertuzumab à l’association HERCEPTIN/taxane en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique HER2+.<br>Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2 positif en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13363
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par HERCEPTIN 600mg/5ml, solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15035
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif :<br>• après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée),<br>• après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel,<br>• en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine » <br>et dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERCEPTIN, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre »
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15035
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : V
    • Description : HERCEPTIN 600 mg/5 ml (voie sous cutanée) est un complément de gamme de la formulation intraveineuse qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HERCEPTIN 150 mg/ 15 ml (voie intraveineuse).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14877
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : III
    • Description : HERCEPTIN en association à un taxane et au pertuzumab apporte, comme PERJETA, une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge du cancer du sein métastatique HER2 positif non pré-traité.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13363
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : La nouvelle formulation sous-cutanée d’HERCEPTIN est un complément de gamme de la formulation intraveineuse d’HERCEPTIN actuellement disponible.<br>En conséquence, HERCEPTIN, par voie sous-cutanée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à HERCEPTIN par voie intraveineuse (ASMR V, inexistante).
    • Lien externe