HERCEPTIN 600 mg, solution injectable en flacon

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 62712079
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : première administration en milieu hospitalier
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 26/08/2013
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/00/145
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)

    Les compositions de HERCEPTIN 600 mg, solution injectable en flacon

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution TRASTUZUMAB 97773 600 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 5 ml

    • Code CIP7 : 5855769
    • Code CIP3 : 3400958557699
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 10/09/2014
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-13363
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par HERCEPTIN 600mg/5ml, solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15035
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif :<br>• après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée),<br>• après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel,<br>• en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine » <br>et dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERCEPTIN, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre »
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14877
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par HERCEPTIN en monothérapie est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15035
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : V
    • Description : HERCEPTIN 600 mg/5 ml (voie sous cutanée) est un complément de gamme de la formulation intraveineuse qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HERCEPTIN 150 mg/ 15 ml (voie intraveineuse).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14877
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : V
    • Description : En raison de l’absence de donnée dans les situations où l’hormonothérapie pourrait être utilisée en première intention, la Commission considère que HERCEPTIN en association à un inhibiteur de l’aromatase n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du cancer du sein métastatique HER2 positif.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13363
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : La nouvelle formulation sous-cutanée d’HERCEPTIN est un complément de gamme de la formulation intraveineuse d’HERCEPTIN actuellement disponible.<br>En conséquence, HERCEPTIN, par voie sous-cutanée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à HERCEPTIN par voie intraveineuse (ASMR V, inexistante).
    • Lien externe