HYQVIA 100 mg/mL, soution pour perfusion par voie sous-cutanée

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 69513592
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution et solution pour perfusion
    • Date de commercialisation : 16/05/2013
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/13/840
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE)

    Les compositions de HYQVIA 100 mg/mL, soution pour perfusion par voie sous-cutanée

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) 5718 100 mg SA
    Solution IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) 05718 100 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 25 ml - 1 flacon(s) en verre de 1,25 ml

    • Code CIP7 : 5500421
    • Code CIP3 : 3400955004219
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 02/12/2016
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) en verre de 50 ml - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml

    • Code CIP7 : 5500422
    • Code CIP3 : 3400955004226
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 02/12/2016
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) en verre de 100 ml - 1 flacon(s) en verre de 5 ml

    • Code CIP7 : 5500423
    • Code CIP3 : 3400955004233
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 02/12/2016
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) en verre de 200 ml - 1 flacon(s) en verre de 10 ml

    • Code CIP7 : 5500424
    • Code CIP3 : 3400955004240
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 02/12/2016
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) en verre de 300 ml - 1 flacon(s) en verre de 15 ml

    • Code CIP7 : 5500425
    • Code CIP3 : 3400955004257
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 02/12/2016
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-14312
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par HYQVIA 100 mg/ml est important dans :<br>• le traitement substitutif chez l'adulte atteint de déficits immunitaires primitifs.<br>• le traitement substitutif chez l'adulte en cas de myélome ou de leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16113
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par HYQVIA est important chez l’adulte dans le « traitement substitutif de l’hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes », et aux posologies de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20780
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par HYQVIA (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL, solution pour perfusion par voie sous-cutanée est important dans le traitement immunomodulateur de l’adulte, l’enfant et l’adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteint de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) comme traitement d’entretien après stabilisation par IgIV.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20295
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Chez l’adulte, le service médical rendu par HYQVIA (immunoglobuline humaine normale coadministrée avec la hyaluronidase humaine recombinante) 100 mg/ml, par voie sous-cutanée, reste important dans les indications de l’AMM.<br>Chez l’enfant et l’adolescent (âgés de 0 à 18 ans), le service médical rendu par HYQVIA (immunoglobuline humaine normale coadministrée avec la hyaluronidase humaine recombinante) 100 mg/ml, par voie sous-cutanée, est impor-tant dans les indications de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-16113
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Bien qu’il n’y ait aucune données spécifiques dans cette indication mais au regard des données disponibles pour les autres Ig, la Commission considère que HYQVIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge du traitement substitutif de l’hypogammaglobulinémie avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes, de l’adulte uniquement. <br>La stratégie thérapeutique comprend les comparateurs cliniquement pertinents cités au chapitre 06.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14312
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Au vu des données disponibles et en l’absence de donnée comparative versus les immunoglobulines administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée, HYQVIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines dans le traitement de substitution chez les patients adultes atteints de déficits immunitaires primitifs et secondaires.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20780
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : La Commission considère que HYQVIA (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL, solution pour perfusion par voie sous-cutanée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20295
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : V
    • Description : Chez l’adulte, HYQVIA (immunoglobuline humaine normale coadministrée avec la hyaluronidase humaine recombinante) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée.<br>Chez l’enfant et l’adolescent (âgés de 0 à 18 ans),HYQVIA (immunoglobuline humaine normale coadministrée avec la hyaluronidase humaine recombinante) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux alternatives thérapeutiques disponibles.
    • Lien externe