IBRANCE 75 mg, gélule

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 67316379

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Gélule	PALBOCICLIB	98502	75 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

3 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroÃ©thylÃ¨ne aluminium de 7 gÃ©lule(s)

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Code HAS : CT-15873
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : La Commission considère que le service médical rendu par IBRANCE est important dans le traitement des femmes ménopausées atteintes dun cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+ et HER2- sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en association avec un inhibiteur de laromatase ou en association avec le fulvestrant chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie
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Code HAS : CT-17010
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par IBRANCE chez les femmes ménopausées atteintes dun cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en labsence datteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et nayant pas reçu un inhibiteur de laromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre dun traitement adjuvant dans les 12 mois précédents est important en association au létrozole. Le service médical rendu par IBRANCE en association au fulvestrant reste important chez les femmes ménopausées atteintes dun cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en labsence datteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors dun traitement adjuvant pour les progressions précoces).
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Code HAS : CT-20186
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par IBRANCE (palbociclib) 75 mg, 100 mg et 125 mg, gélules et comprimés, est important uniquement : en association au létrozole chez les femmes non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et nayant pas reçu un inhibiteur de laromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre dun traitement adjuvant dans les 12 mois précédents . en association au fulvestrant chez les femmes prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors dun traitement adjuvant pour les progressions précoces).
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Code HAS : CT-15873
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : Prenant en compte : les données disponibles principalement issues de deux études de phase III démontrant un gain en termes de survie sans progression de lajout du palbociclib au létrozole (+10,3 mois) ou au fulvestrant chez les patientes traitées antérieurement par hormonothérapie (+5,4 mois), et labsence de démonstration dun gain en survie globale à ce jour dans ces deux mêmes études, la Commission considère quIBRANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au létrozole ou au fulvestrant dans la prise en charge du cancer du sein RH+/HER2- au stade avancé chez les femmes ménopausées.
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Code HAS : CT-20186
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : IBRANCE (palbociclib) 75 mg, 100 mg et 125 mg, gélules et comprimés, en association au létrozole napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au létrozole seul chez en 1ère ligne métastatique du cancer du sein HR+/HER2- chez les femmes ménopausées, nayant pas reçu un inhibiteur de laromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrazole) dans le cadre dun traitement adjuvant dans les 12 mois précédents, en labsence datteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. IBRANCE (palbociclib) 75 mg, 100 mg et 125 mg, gélules et comprimés, en association au fulvestrant napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au fulvestrant seul 1ère ligne en cas de progression précoce (moins de 12 mois après la fin du traitement adjuvant) ou en tant que traitement de 2ème ligne et plus chez les femmes ménopausées atteintes dun cancer du sein HR+/HER2- ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie et en labsence datteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
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Code HAS : CT-17010
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : IV
Description : Prenant en compte : le gain, déjà démontré, sur la survie sans progression par lassociation dIBRANCE au létrozole par rapport au létrozole seul dans une étude de phase III, randomisée, double aveugle (PALOMA 2) et dans lattente de lanalyse finale de la survie globale (critère de jugement secondaire hiérarchisé), la commission considère quIBRANCE, en association au létrozole, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au létrozole seul en 1ère ligne métastatique du cancer du sein HR+/HER2- chez les femmes ménopausées, nayant pas reçu un inhibiteur de laromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrazole) dans le cadre dun traitement adjuvant dans les 12 mois précédents, en labsence datteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
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