IMJUDO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 68577115
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 20/02/2023
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/22/1713
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ASTRAZENECA AB

    Les compositions de IMJUDO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution TRÉMÉLIMUMAB 37619 20 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon en verre de 15 mL

    • Code CIP7 : 5509457
    • Code CIP3 : 3400955094579
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 13/04/2023
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-20226
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par l’association IMFINZI (durvalumab) et IMJUDO (trémélimumab) est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-20226
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Dans le périmètre du remboursement :<br>Compte tenu : <br>• de la démonstration d’une supériorité de l’association IMFINZI (durvalumab) et IMJUDO (trémélimumab) par rapport au sorafenib en matière de survie globale (HR = 0,78 . IC95% [0,66 . 0,92] . p = 0,0035), avec une estimation ponctuelle du gain absolu de 2,66 mois dans une étude de phase III randomisée en ouvert et, <br>et malgré : <br>• un profil de toxicité marqué principalement par un surcroît d’événements indésirables graves « EIG » (40,5 % dans le groupe D+T 300 mg et de 29,7 % dans le groupe S), notamment des EIG immuno-médiés,<br>• les incertitudes sur la transposabilité des résultats de l’étude pivot aux patients français (patients originaires d’Asie, en majorité, dont la répartition des étiologies de l’hépatocarcinome ne correspond pas à l’épidémiologie française), <br>• l’absence d’impact démontré sur la qualité de vie, <br>• l’impossibilité de définir la place précise de cette association de traitement par rapport à l’association atezolizumab - bevacizumab, tous deux développées concomitamment,<br><br>la Commission considère que l’association IMFINZI (durvalumab) et IMJUDO (trémélimumab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à sorafénib dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable uniquement chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements.
    • Lien externe