INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 66263258
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 03/08/2007
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/07/402
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ESTEVE PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)

    Les compositions de INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution MÉCASERMINE RECOMBINANTE 77956 10 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 4 ml

    • Code CIP7 : 3814677
    • Code CIP3 : 3400938146776
    • Prix : 600,30 €
    • Date de commercialisation : 15/04/2008
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100 %

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-14709
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par INCRELEX est important chez l’enfant et l’adolescent présentant un déficit primaire sévère en IGF-1, défini par un SDS de la taille = -3, un taux d’IGF-1 < 2,5ème centile et un taux de GH suffisant.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-14709
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Prenant en compte : <br>• l’effet d’INCRELEX sur la croissance malgré la faible qualité de la démonstration et la grande variabilité d’effet d’un patient à l’autre,<br>• la fréquence des effets indésirables, notamment des hypoglycémies,<br>• l’absence de données sur la qualité de vie,<br>• l’absence d’alternative thérapeutique,<br>la Commission considère qu’INCRELEX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des retards de croissance liés à un déficit primaire sévère en IGF-1.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-8906
    • Date avis :
    • Raison : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
    • Valeur : V
    • Description : Le faible nombre de patients inclus et suivis dans ces études et la quantité d'effet hétérogène observée d'une étude à l'autre rendent l'interprétation des résultats difficile. De plus, le manque d'information relative à un grand nombre de patients traités par INCRELEX (patients avec changement pour un autres traitement, perdus de vus) ne sont pas acceptables dans la mesure où ces patients sont atteints d'une maladie très rare nécessitant par définition un suivi attentif. En conséquence, la Commission de la Transparence considère qu'INCRELEX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des ces patients.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-5144
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : III
    • Description : INCRELEX apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des enfants et adolescents (2 à 16 ans) présentant des retards de croissance dus à un déficit primaire sévère en IGF-1 (IGFD primaire).
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