ISENTRESS 100 mg, comprimé à croquer

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 63586968
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé à croquer
    • Date de commercialisation : 25/02/2013
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/07/436
    • Pas de générique
    • Laboratoires : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

    Les compositions de ISENTRESS 100 mg, comprimé à croquer

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé RALTÉGRAVIR 50058 100 mg FT
    Comprimé RALTÉGRAVIR POTASSIQUE 73622 108,6 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 2699257
    • Code CIP3 : 3400926992576
    • Prix : 151,83 €
    • Date de commercialisation : 25/04/2014
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17053
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-12898
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Chez les adolescents et enfants à partir de 2 ans naïfs de traitement : En raison de l’absence de démonstration de supériorité en terme d’efficacité immuno-virologique par rapport aux alternatives thérapeutiques disponibles et d’une barrière génétique au développement de résistance relativement basse (risque de sélection de variants résistants) qui devrait limiter son utilisation en première ligne dans cette population, la Commission considère qu’ISENTRESS (comprimés à 25, 100 mg), en association à d’autres antirétroviraux, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adolescents et enfants à partir de 2 ans infectés par le VIH-1 et naïfs de traitement.
    • Lien externe