ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 69260153
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : granulés pour suspension buvable
    • Date de commercialisation : 22/08/2014
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/07/436
    • Pas de générique
    • Laboratoires : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

    Les compositions de ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Granulés RALTÉGRAVIR 50058 100 mg FT
    Granulés RALTÉGRAVIR POTASSIQUE 73622 108,6 mg SA
    Granules RALTÉGRAVIR 50058 100 mg FT
    Granules RALTÉGRAVIR POTASSIQUE 73622 108,6 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    60 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) avec 2 seringue(s) doseuse(s)

    • Code CIP7 : 2794636
    • Code CIP3 : 3400927946363
    • Prix : 197,16 €
    • Date de commercialisation : 06/06/2016
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17053
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17625
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable est important dans l’indication de l’AMM, uniquement chez les enfants en impasse thérapeutique et en l’absence de mutations diminuant la sensibilité virale à cette molécule et à au moins deux autres ARV pouvant être utilisés en association.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-14458
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Chez l’enfant de 4 semaines à 2 ans,<br>Au vu des données disponibles, la Commission considère que ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez les enfants en impasse thérapeutique et en l’absence de mutations diminuant la sensibilité virale à cette molécule et à au moins deux autres ARV pouvant être utilisés en association.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17625
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
    • Lien externe