JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 64889982
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : comprimé pelliculé
- Date de commercialisation : 21/03/2007
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/07/383
- Nom générique : SITAGLIPTINE (PHOSPHATE DE) MONOHYDRATE équivalant à SITAGLIPTINE 100 mg - SITAGLIPTINE (MALATE DE) équivalant à SITAGLIPTINE 100 mg - JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
- Type de générique : Princeps
- Code générique : 1502
- Laboratoires : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Les compositions de JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | SITAGLIPTINE | 20740 | 100 mg | FT |
| Comprimé | PHOSPHATE DE SITAGLIPTINE MONOHYDRATÉ | 21050 | 128,5 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
- Code CIP7 : 2788788
- Code CIP3 : 3400927887888
- Prix : 15,33 €
- Date de commercialisation : 01/04/2021
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Taux de remboursement : 30 %
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3792504
- Code CIP3 : 3400937925044
- Prix : 14,31 €
- Date de commercialisation : 23/04/2021
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Taux de remboursement : 30 %
50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
- Code CIP7 : 5707454
- Code CIP3 : 3400957074548
- Prix :
- Date de commercialisation : 18/03/2008
- Honoraire de dispensation : Non applicable
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-16580
- Date avis :
- Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
- Valeur : Insuffisant
- Description : Le service médical rendu par JANUVIA 100 mg reste insuffisant dans les 2 indications de lAMM suivantes :<br>o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée, <br>o en bithérapie en association à linsuline, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br><br>Le service médical rendu par JANUVIA 50 mg reste insuffisant en bithérapie avec linsuline.
- Lien externe
- Code HAS : CT-19183
- Date avis :
- Raison : Réévaluation SMR et ASMR
- Valeur : Modéré
- Description : Le service médical rendu par JANUVIA (sitagliptine) est : <br>Modéré uniquement dans les indications :<br>o en monothérapie chez le patient avec insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale uniquement pour JANUVIA 50 mg (sitagliptine),<br>o en bithérapie avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, <br>o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et linsuline.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-14536
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
- Lien externe
- Code HAS : CT-6376
- Date avis :
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : V
- Description : JANUVIA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) ni dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en bithérapie orale, en association à un sulfamide, ni en trithérapie orale, en association à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant
- Lien externe
- Code HAS : CT-4513
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : IV
- Description : JANUVIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge du diabète de type 2 chez les patients traités par la metformine en monothérapie, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la metformine ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
- Lien externe
- Code HAS : CT-19183
- Date avis :
- Raison : Réévaluation SMR et ASMR
- Valeur : V
- Description : JANUVIA (sitagliptine) napporte pas damélioration du service médical rendu
- Lien externe